中医药标准化的研究现状和对策.pdfVIP

“中医药标准化”专栏 — 丽 丽 固 标准化响 状和又寸策 口韩学杰 王丽颖 史楠楠 黎元元 吕爱平 王永炎 一 、 中医药标准化发展趋势 为今后一个时期的重点战略任务，展开中医药标准 中医药标准化 已经成为提高中医药国际竞争力 制定研究工作。 的重要手段 。标准化工作在加速 中医药现代化进程、 二、中医药标准化的进展 加速中医药 国际化进程、提高中医药 国际竞争力等 20世纪 90年代 以来，在 国家主管部 门的组织 方面发挥着越来越重要的作用。 领导下制定了一批中医药标准规范，如 《中医证候名 近年来，国内外对 中医药标准化工作的重视程 称与分类代码》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医临 度 日益增加，国际组织和一些国家相继制定了一批 床诊疗术语证候部分》、《中医证候规范》、《中医证候 与中医医疗或科研相关的指南或标准，包括世界卫 鉴别诊断学》、《高等院校统编教材 中医诊断学》、 生组织 (wHO)制定了一批与中医相关标准及与针灸 《中医证候诊断治疗学》、《中药新药临床研究指导原 相关的标准、美 国食品药品管理局 (FDA)制定的相应 则》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医病案规范》等 。 针灸管理标准、美国国立卫生院补充与替代医疗 中 据相关统计，目前我 国已有 127个 中医相关标准，其 心 (NCCAM)制定的传统医药相关标准，英 国、荷兰、西 中相关出版物 72个，相关文件 55个。 班牙、菲律宾等国家也展开了关于传统医药标准化 国外对中医药标准的研究开始较早，标准质量 的工作 。此外，日本、韩国等国家也不断加强对 中医 较高，并且开发了许多成熟的方法学工具用于中医 药标准的开发力度 ，投入大量资金开展传统医药标 药标准的制定、评价，可供我们借鉴使用，较具代表 准的战略研究。国际社会已经开始了对中医药标准 性的有：(1)英 国皇家学院协会创立的苏格兰学会间 主导权 的争夺之战。面对严峻的国际形势，我 国也加 指南网络组织 (SIGN)开发的临床指南的开发框架， 强了对 中医药标准化的建设工作，把 中医药标准化 其具体 内容为：指南开发组织一确定指南题 目一组 工作列入了国家 “十一五”发展规划，并提升到国家 成专题指南开发组一系统文献评价一草拟推荐建 战略的高度。国家中医药管理局也将中医标准化作 议一咨询及同行评议一发表与发行一地方应用一审 本文为国家中医药管理局标准化课题项 目，编号：zYYs一2o08(20O8)；中国中医科学院自主选题团队课题，课题编号：zz2o06O2O， Z02114。 园 熬 计及评价。其最终 目标就是不断改善临床结局，提高 尝试引入模糊线性规划模型优化 中医临床方案，认 医疗质量与病人的健康水平 ，并尽可能减少医疗资 为可以把治疗方案的有效性、安全性、经济性、实用 源 的消耗；(2)AGREF评审工具，它是 由来 自 11个 性等作为 目标函数，把其影响因素作为决策变量，即 欧洲国家及加拿大临床指南经验丰富的研究者共 同 最优解，建立中医临床方案优化的模糊规划模型，通 制定的指南研究与评价的评审工具，它为临床实践 过对 以往中医临床研究中治疗方案的分析，寻求中 指南的质量审查提供一个框架结构，评估的内容包 医临床方案优化的模糊规划模型的最优解，从而找 括对指南制定所采用的方法、最终推荐的内容以及 到在现实中中医临床治疗方案使用的影响因素的最 应用指南相关因素的审查 。该审查工具在国际上具 佳点，而使治疗方案得到优化。国家也设立研究专项 有较高的权威性，为 目前国际指南质量评价的基础 对中医技术方法进行创新性研究，如 “十一五”国家 工具；(3)德尔菲 (De1phi)法，它是采取匿名的方式 科技支撑计划 “中医药标准规范技术体系研究”项 目 广泛征求专家的意见，经