多廿烷醇与普伐他汀治疗高脂血症的疗效和安全性.pdfVIP

维普资讯 · 124· 中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsCtinRem)，2008年2月 ，第 27卷 第 2期 [文章编号]1007—7669(2008)02—0124—05 多廿烷醇与普伐他汀治疗高脂血症的疗效和安全性 王 云 ，柯元南 ，王嘉莉 ，焦 媛 ，赵秀丽 ，孙宁玲 ，杨新春4，孙瑞华 (1．中日友好医院，北京 100029；2．首都医科大学同仁医院，北京 100730；3．北京大学 人民医院，北京 100044；4．首都医科大学朝阳医院，北京 100020) [关键词] 普伐他汀；高脂血症 ；随机对照试验；双盲法；多廿烷酵 [摘要] 目的 评价多廿烷醇治疗高脂血症，特别是高胆 固醇血症的疗效和安全性。方法 多甘烷醇组 (试验组 ，多廿烷醇 10mg·d )和普伐他汀组 (对照组 ，普伐他汀 10mg·d)各 1l9例 。进行随机 、双 盲、双模拟 、阳性药物平行对照试验。观察 2组 降脂疗效和不 良反应发生情况。结果 经过 12wk治 疗 ，多廿烷醇组总胆 固醇 (TC)、低 密度脂蛋 白胆 固醇 (LDL)、TC一高密度脂蛋 白胆 固醇 (HDL．C)／ HDL—C、载脂蛋 白BlI【】(ApoBlI【】)、脂蛋 白 (Lpa)治疗前分别为 (6．64-S0．7)、(4．0-40．6)、(0．10-40．03)、 (3．3-40．5)mmol·L『、(260-4184)mg·L『，治疗后分别为 (6．0-41-3)、(3．5-40．8)、(O．09-40．04)、(2．7-4 O．8)mmol·L～、 (130-4130)mg·L～，治疗后各指标较治疗前均有非常显著差异 (P0．01)。普伐他 汀组 TC、LDL—C、TC—HDL—C／HDL—C、ApoBlI【】、Loa治疗前分别为 (6．7-40．8)、(4．1-40．7)、(0．10-4 O．O3)、 (3．4-40．5)mmol·L～、 (279-4240)mgL·～，治疗后分别为 (6．0-41．3)、 (3．5-40．9)、(O．09-4 O．O3)、(2．8-40．8)mmol·L～、(182-4213)mg·L～，治疗后各指标较治疗前均有非常显著差异 (P0．01)。 但 2组相比较，调脂作用相似，无显著差异 (P0．05)。不 良反应方面，多廿烷醇组 (9．2％)明显少于普 伐他汀组 (18．5％)，2组有显著差异 (P0．05)。不 良反应大 多较轻微 ，不需停药能 自行缓解。结论 多廿烷醇 10mg·d一降脂效果与普伐他汀 10mg·d 的疗效相 当，均能明显降低 TC、LDL—C、TC．HDL-C／ HDL—C、ApoB Lpa。多廿烷醇的安全性优于普伐他汀，不 良反应轻微 ，耐受性好。 [中图分类号] R589．2 [文献标识码] A Efficacyandsafetyofpolicosanolandpravastatinintreatmentofhyperlipidemia inChinesepatients WANG Yun，KE Yuan—nan，WANG Jia—li，JIAO Yuan，ZHAO Xiu—li，SUN Ning—ling， YANG Xin—chun．SUN Rui—hua (，．Sino-JapanFriendshipHospital，BEIJING 100029，China；2．TongrenHospital，CapitalMedicalUniversity， BEIJING 100730，China；3．ThePeople’SHospital，PekingUniversity，BEIJING100044，China； Chaoyang Hospital，CpaitalMedicalUniversity，BEIJING100020，China) [KEYWORDS] pravastatin；hyperlipidemia；randomizedcontrolledtrials；double-blindmethod；policosanol [ABSTRACT] AIM ToevaluatetheefficacyandsafetyofpolicosanolmanufacturedbyLaboratoriosDalmer S．A ofCubainthetreatmentofhyperlipidemia．especiallyhypercholesterolemia． METHODS Thisstudywas 收【稿 日期】 2007-01-16 接【受 日期】 2008—01—10