对治疗脂肪肝中药新药药效学研究的几点思考.pdfVIP

维普资讯 ll6 中药药理与临床 2008；24(3) 对治疗脂肪肝中药新药药效学研究的几点思考 张晓东，裴小静，笪红远 (国家食品药品监督管理局药品审评 中心，北京 100038) 摘 要 根据笔者近年来在治疗脂肪肝中药新药审评中发现的药效学研究方面存在的问题，结合笔者的自身体会，对此类中 药新药药效学研究的一些关注内容进行了分析和探讨，以期为相关工作提供一些参考。 关键词 脂肪肝；药效学研究；中药；新药 脂肪肝(FattyLiver)是一种病理学概念，系指肝 内脂肪含量 肯定，部分药物具有肝毒性、副作用多等问题，而且脂肪肝常规 超过肝湿重的5％，或肝活检 1／3以上肝细胞有脂肪变且弥漫 治疗中的一些促进血液中脂质运输至肝脏进行代谢的降血脂 分布于全肝 。其对应的临床概念是脂肪性肝病 (FattyLiver 药物，在降低血脂的同时却可能升高肝脂，加重肝脏脂肪沉积。 Disease，FLD)，系指病变主体在 ／