石杉碱甲片溶出度方法的建立.pdfVIP

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石杉碱甲片溶出度方法的建立.pdf

·论 著· 石杉碱甲片溶出度方法的建立 郑国钢,李会林(浙,。目z民。I:1药。t:。l检验所,杭州310004) 摘要 ooo)100mL为溶出介质,转速为50r·min~,取样 目的:建立石杉碱甲片的溶出度检查方法。方法:以盐酸溶液(9一l A=103.95C一0.15(y=1.O);平均回收率为99.O%(RSD=2.0%);6批样品30min平均溶出度均在80%以上。结论:本方 法简便、准确、重现性好,可用于石杉碱甲片的质量控制。 关键词:石杉碱甲片;溶出度;高效液相色谱法 中图分类号:921.2 文献标识码:A 文章编号:1009—3656(2010)一4—251—3 onDissolutionMethodof ATablets Study Huperzine Food and加曙Control,Hangzhou310004) ZhengCuo—gang,LiHui—lin(劢咖帽Institutefor Abstract establishamethodforthedeterminationofdissolutionof acid Obje地tive:To Huperzine as of takensolventwiththe at50 the timewas30min.,nledissolution solution(9-+l000)was rotatingspeed r·rain一,andsampling of ATabletsW88determineddissolutiontestmethod3.Results:Thestandardcurve A鹊a linearrela- Huperzine by Huperzinegood inthe Wag averagerecovery tionshiprangeof0.13—1.02峙·mL“(r=1.0,n=6).ne meancumulativedissolutionaofsixbatchesof wereabove methodiS and samples 80%.Condusion:Thesimple,accuratereproduci— Canbe118edforthe controlofthis ble,and quallty preparation. ATablets;Dissolution;HPLC Key、Ⅳords:Huperzine 石杉碱甲(HuperzineA)是我国首次从石杉 科植物蛇足石杉(千层塔)中分离得到的生物碱, 均为分析纯。 是一种乙酰胆碱酯酶的可逆抑制剂,具有选择性 2方法与结果 高、毒性低和药效时间长等特点,能促进记忆再 2.1色谱条件[21 现和增强记忆保持。临床主要用于治疗良性记 mm×250 色谱柱:ZorbaxC18柱(4.6 mill,5斗m) 忆障碍,对脑器质性病变引起的记忆障碍有改善 ,流动相:乙腈一磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 作用,亦可用于治疗重症肌无力…。《中国药典》 g,加水1000mL溶解,用磷酸调节pH值至2

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