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关于国产压差表的测量 　　2011年3月1日实施的《药品生产质量管理规范》第四章(厂房与设施)第四十八条对药品生产区作了明确的规定：应当保证药品的生产环境符合要求;洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa ;必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。《中华人民共和国药品管理法》也明确规定了被污染的药品应作假药论处。各药厂以及微电子、航天航空、环保工程、生物工程行业是使用微压差表来进行环境控制。我国没有现行国产压差表的检定规程，执法部门无法对其进行监管，法定计量检定机构无法对其进行量值传递。作为计量工作者，对压差表进行了大量研究和试验以及实际使用情况和技术指标等，编制微压差表的计量测量依据，保证其能溯源到国家测量标准，供大家探讨。 　　1 调研说明 　　目前市场上国产压差表规格型号繁多，作为弹性体其材料也各有不同，如有用橡胶膜片、有用红油等。但其原理和功能基本一致，都是采用无摩擦的磁性部件，迅速测量出空气或其它气体的微压。 　　2 编制原则 　　压力计量根据被测压力的高低，对压力仪表进行了分类：微压、低压、中压、高压、超高压，5kPa以下属微压。 编制时。 　　①能保证国产压差表的量值能溯源到国家压力基准(-1.5kPa～1.5kPa，-2.5kPa～2.5kPa;±0.1Pa)和国家压力一等标准(-100kPa～250kPa)，保证其先进性、法制性。 　　②既要考虑被检器具测量范围小，又要考虑现场各种安装环境。在选用检定标准计量器具和检定方法上对微压差表的结构原理、技术指标进行分析，力求准确适用，满足测量精度要求。 　　③参照JJG573-2003《膜盒压力表》，GB/T1226-201 　　0《一般压力表国家标准》如参比工作条件，回程误差、指针偏转稳定性等。 　　3 计量性能要求 　　3.1 微压差表的准确度等级和最大允许误差：应符合表1的规定。 　　3.2 密封性 　　国产压差表应能承受最大工作压力，并持续3min，且最后1min不得有压力下降。 　　3.3 零位误差 　　当仪表压差为零时，指针偏离零分度线的位置应不大于仪表的允许误差限的绝对值。 　　3.4 示值误差 　　在测量范围内，仪表示值误差应不大于表1所规定的允许误差限的绝对值。 　　3.5 回程误差 　　在测量范围内，仪表的回程误差应不大于表1所规定的允许误差限的绝对值。 　　3.6 指针偏转平稳性 　　在测量范围内，指针偏转应平稳，无跳动和卡住现象。 　　4 计量器具控制 　　4.1 标准器的选择：应符合标准器最大允许误差的绝对值应不大于被检仪器最大允许误差绝对值的1/3的要求。可选用标准补偿式微压计或0.05级数字式微压计、分度值0.1s秒表。 　　4.2 由于其弹性原件易受环境、温度的影响。检定时仪表应安装在正常工作的位置，无影响检定的干扰源，温度：(20±5)℃、湿度：不大于85%RH。 　　5 检测项目 　　要保证其计量性能符合要求，应对其外观、密封性、示值误差、回程误差进行检查或检定。 　　6 检测方法 　　6.1 用目力观察其外观，如表面玻璃应无色透明，分度盘应平整光洁，长、短刻度长度应明显可辨，标尺上的数字应完整清晰，装配应牢固。 　　6.2 密封性：用压力发生器平稳造压，使之加至最大工作压力保持3min，观察最后1min的压力下降值，其结果应符合3.2条款的要求。 　　6.3 示值误差的检定：采用与标准补偿式微压计或0.05级数字式微压计的示值直接比较的方法进行检定。将三通接头的两端用橡胶管分别连接至标准器和被测微压差表正(负)压的接口嘴上，同时将三通接头的另一端用橡胶管连接至调压器(在选择调压器时应注意其调节细度应满足要求)。连接方式见下图： 　　6.4 测量点选择：在量程范围内均匀选取，数目不少于五点(包括零点和最大值点)，读数按分度值1/5读取。 　　测量时，用压力发生器缓慢均匀造压，逐渐加压至各测量点，直至测量上限。在每个测量点待压力稳定后，分别读取和记录标准器和压差表的示值，然后用同样的方法进行降压测量各测量点，直至回到零点。在过程中观察指针偏转，应平稳。 　　6.5 误差的计算： 　　在正反行程中，各测量点的误差由下列公式计算，其结果应符合3.3、3.4、3.5的要求。 　　ΔP=P-P0 　　式中：ΔP——被检压差表的示值误差，Pa; 　　P——被检压差表的压力示值，Pa; 　　P0——标准仪表压力示值，Pa。 　　6.6 结果处理：根据测量结果给出各项技术指标 　　6.7 测量间隔(周期)：微压差表的测量间隔应根据使用情况确定，一般不超过半年。 　　综上所述，按照此方法对国产压差表进行首次检定、后续检定、使用中的检验以及微压力示值的校准。即统一了测量标准，保证量值的准确可