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HPLC测定氢氯噻嗪片的含量及有关物质
裘一兰董莉 大连市药品检验所,辽宁大连116021
氢氯噻嗪为噻嗪类泌尿系统的利尿剂,临床上
主要用于各种利尿和高血压[3]。现行标准[4]采用紫
外分光光度法测定其含量,也有用高效液相色谱法
的[5~7]。本实验采用高效液相色谱法测定氢氯噻嗪
的含量;同时将样品的浓度加大10倍,便能将有关
物质有效的分离。其结果表明,检测浓度低,灵敏
度高,专属性强、准确可靠,适合于氢氯噻嗪片含量
及有关物质的测定。
‘很快分詹
aOH溶 液
日光照身
HPLC测定双氯芬酸钠缓释片的有关物质
刘丽芳冯金元广州市药品检验所,广东广州510160
双氯芬酸钠缓释片在中国药典2000年版没有
收载,收载人中国药典(2000年版)2002年增补本。
增补本的质量标准中未收载有关物质检查项。双氯
芬酸钠缓释片在USP(26)和BP(2002)均有收载(USP
收载的是肠溶片,BP收载的是缓释片和肠溶片)。
双氯芬酸钠缓释片有进 口产品。USP(26)和BP
(2002)及进口药品的制剂均有有关物质检查项,方
法均为HPLC。本实验参考USP(26)有关物质的检
查方法拟定了双氯芬酸钠缓释片的有关物质检查方
法,并对3家药厂的共14批样品进行了考察。
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