我国儿童基本药物制度建立落实中的障碍初探.pdfVIP

医 药 管 理 我国儿童基本药物制度建立落实中的障碍初探 中国药科大学（211198）褚淑贞 李胤飞 摘要： 目的 阐述并分析我国儿童基本药 定义为对儿童基本药物目录制定、生产供 2.1 目录障碍 物制度建立落实中的障碍，并提出相应的 应、采购配送、合理使用、价格管理、支 2.1.1 儿童基本药物目录缺位 目前，我 解决建议，以供相关决策者参考。方法 付报销、质量监管、监测评价等多个环节 国尚没有指定相应的基于我国国情的儿童 通过阐述儿童基本药物制度建立的意义 实施有效管理的制度。 基本药物目录。2013年5月颁布的2012版基 及其制度落实过程中的主要障碍、针对具 儿童基本药物制度对我国儿童的生 本药物目录中，尽管可用于儿童的药品近 体问题提出的建议等几方面进行分析、总 命、健康安全意义重大并亟待落实。我 200种，但仍然存在剂型、种类单一的问 结。结果与结论 由于缺药、超标签用药 国儿童数量众多，2010年我国大陆地区14 题，除了抗生素、解热镇痛药和中成药之 以及药品不良反应等导致的儿童死亡和疾 岁以下（含14岁）人口已占到我国总人口 外几乎没有其他品种，与儿童实际临床需 病屡见不鲜，而这些都是通过恰当的儿童 的16.60%，约为2.2亿人，而且每年大约 求相差甚远。 基本药物可以有效避免的。我国儿童数量 还有1000万左右新生儿出生（注：中国第 2.1.2 WHO EMLc本土适宜性差 WHO 众多，但儿童基本药物制度却并不健全。 六次人口普查数据）。儿童用药却屈指可 EMLc仅仅是一本指南性的目录，并且参考 这其中的障碍存在于儿童基本药物目录缺 数，在我国目前3500多种药物中，供儿童 各个国家的国别特征。WHO EMLc并不完 位、临床试验难度大、药商生产积极性低 专用的药物仅有60种，但即便是这60种药 全符合我国儿童的生理、病理学特征。直 以及医疗机构使用不当等各个方面，因此 物，也存在剂型剂量等诸多方面的问题： 接套用存在安全性、适宜性等多方面的问 应针对具体环节采取相应的措施。 98%的药物没有儿童剂型[1] ；在剂量上， 题：WHO EMLc中的部分药物在我国儿童 关键词：儿童；基本药物；障碍 也很少有适宜儿童的小份包装，掰开、碾 身上存在不良反应发生的病例；该目录与 中图分类号：R-1 文献标识码：A 碎药片，打开胶囊等做法随处可见；药品 我国儿童的疾病谱存在较大差异；同时， 文章编号：1005-8257（2014）02-0012-03 苦涩难咽；包装简陋且安全性差；说明书 并未融入我国特有的中药元素。 1 儿童基本药物制度建立的意义 的“儿童用药”下大量使用“未进行该项 2.1.3 经济水平制约 目录品种纳入需要 1977年世界卫生组织（WHO）提出 试验且无可参考文献”、“无资料证实安 经济方面的考虑，具体应该与我国经济发 了基本药物的概念，随后制定了相应的基 全性和有效性”等表述方法。儿童用药的 展的阶段相适应。如WHO EMLc纳入的亚 本药物目录。2009年8月18日我国参照国 短缺，导致了安全性、医疗资源浪费等一 胺培南/西拉司丁钠，因其在高度耐药菌感 际经验，也开始建立并实施了基本药物制 系列问题。我国儿童药物不良反应率是成 染和重症感染中的重要治疗作用和昂贵的 度，并取得了较好的绩效。2007年12月在 人的2倍，新生儿更是达到4倍，每年死于 价格，我国卫生部明确规定医疗机构作为 成人目录颁布30年后，WHO发起了“量身 不良用药者的1/3为儿童[2] 。由于不当用药 “特殊使用”类别管理，要求严格掌握适 定制儿童药物”的宣传运动，并发布第一 而致聋的儿童，现在以每年3万余人的速 应症并限制医师使用权限，