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品名 规格 批号 日 期 药液数量 理论产量 接收瓶数 上批结存瓶数 本批结存瓶数 室内温度 相对湿度 生 产 前 检 查 岗位操作文件是否齐全 是否有清场合格证 设备是否完好 状态标识是否符合要求 灌 封 抽 查 灌封机1# 1#
针头 时 间 灌封机2# 1#
针头 时 间 装 量 装 量 2#
针头 时 间 2#
针头 时 间 装 量 装 量 3#
针头 时 间 3#
针头 时 间 装 量 装 量 4#
针头 时 间 4#
针头 时 间 装 量 装 量 灌封合格数 灌封合格数 抽查污瓶数 抽查污瓶数 灌封不合格数数 灌封不合格数 安瓶利用率 安瓶利用率 操作人 操作人 开始时间 结束时间 灌封合格率 灌 封 控 制 点 检 查
安瓶洁净度 装量 封口 长度 外观 澄明度 交接 本批产量 返工数量 药液总量 损耗数量 不合格品 交接数量
接收人: 交料人:
湖南威亚牧业科技有限公司GMP文件
编码:SOR-PS-042-0 制定部门:GMP办公室 页码:2/2
赣州亿圆生物药业有限公司
注射剂灌封岗位操作记录
编码: REC-SC-00-010
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