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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----生产管理 文件名称 (固体)杀虫剂外包装岗位操作规程 编 码 SOP-SC-00-006 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 杀虫剂(固体)车间 目 的:建立杀虫剂粉剂外包装工序岗位操作规程,使在岗位的人员操作规范化。
适用范围:适用于外包装岗位。
责 任:操作工人、质量监督员、工艺员。
内 容:
1、准备生产
1.1.检查“批包装指令”、“批包装记录”等技术资料是否齐全。
1.2.根据批生产指令,在指定位置挂上生产状态标志。
1.3.确认操作前已进行过清场,有清场合格证。
1.4.领取所需待包装品包装材料,核对其品名、规格、数量、批号。
2、打印
2.1.根据“批包装指令”设定热打码机打印生产日期、生产批号、有效期等内容的字码符。
2.2.打码机打印前需试打印,经确认在包装材料规定的位置处打印字迹清晰、端正、字体、字码号正确后,开始正式打印。
3、装箱
3.1.按批生产指令内容将打印好的装箱单分别贴在指定的位置上用封口胶贴牢纸箱底部。
3.2.根据品种、规格、数量的要求将药品小包装再放入大包装,用多功能薄膜封口机密封放入大箱,每箱贴一张合格证,注意药袋正面向上,用封箱胶将箱封牢,经检验合格后送至自动打包机打包、入库。
4、清场、清洁
4.1.操作人员对操作间、设备、容器工具等进行清洁。
4.2.按清场管理规程要求进行清场。
5、过程控制要求。
赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----生产管理 文件名称 (固体)杀虫剂外包装岗位操作规程 编 码 SOP-SC-00-006 页 数 2—2 5.1.生产过程中所用设备,严格按照设备的标准操作规程操作。
5.2.每批生产结束后进行物料平衡计算,超出规定限度应查明原因,并注明。
5.3.生产过程中及时认真填写“批生产记录”,并根据生产的具体过程悬挂状态标志。
5.4.操作人员收集本工序所有文字资料,交车间工艺员审核。
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