原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----生产管理 文件名称 生产试验管理制度 编 码 SMP-SC-00-024 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产部 一、目 的：建立生产试验管理制度，使生产试验有序进行。
二、适用范围：新产品试制、老产品的技术改进。
三、责 任 者：生产部部长、工艺员、质管部长。
四、内 容：
1、生产试验的范畴包括新产品的生产试验及对老产品进行技术改进的生产试验。
2、生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结论或有一定的工作实际生产经验。
3、试验前由项目负责人将试验目的、依据、数量、批量、日期以及技术条件等写书面报告，提出申请，同时制定相应的临时岗位操作法上报质管部，质管部接到申请后，及时对试验计划进行审核，报总经理批准后即可执行。
4、试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容，检查内容及控制标准。
5、批准试验后，试验所需的原辅料品种、规程、数量由试验小组提出预算，质管部签署意见，供应部门负责采购供应。
6、试验时应单批进行，确有必要或把握才能连续进行。认真观察试验中各种现象，及时做好原始记录。
7、试验结束后要做好善后工作，原辅材料、仪器设备都要清理回位，不合格试验品及物料尽量作适当处理回收利用。
8、项目负责人组织参试人员进行试验总结，得出结论，以此作为确定或修改工艺规程和岗位操作法的依据，并报告生产部备案。
文档评论（0）