019.检验复核管理规程.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 检验复核管理规程 编 码 SOP-ZL-00-019 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的: 本文件规定了检验复核的管理程序,保证检验结果的客观、准确。 适用范围: 本规程适用于公司所有质量检验项目。 责 任: QC人员、QC主管、岗位技术负责人 内 容: 1、化验员检验工作完毕,必须由本人按规定的质量标准和检验规程对项目、计算公式、 误差范围、检验结论等进行认真审核后签章。 2、化验员对其原始记录核对后,须由另一化验员进行再核对,特别要注意对项目、数 字、结论等的核对,核对完毕复核人员应及时签章。 3、经过复核签章的检验结果由化验人员登入该检验项目台帐,发报告,化验人员需核对原始记录、台帐、报告是否一致,有无漏项,结论是否正确。同一品种多岗位检验的分别由各岗位化验人员负责,将各自的检验结果登入台帐,发报告的化验人员应注意核对台帐与报告是否一致。 5、检验报告单须经QC主管审核签章,加盖质检专用章后发出,审核重点是检验项目、 结论是否与检测标准一致。 6、检验报告单接收单位收到报告后,须再次核对检验项目、结论是否符合质量标准,发现有误,及时通知化验室更正。 7、微生物检查项目在观察期间应由两人每天观察结果,并及时记录,检验完毕后,岗 位技术负责人对记录、结论进行审核并签章。 8、当检验结果出现不合格,或为不符合厂订标准,或为边缘不易判定,或为异常数字 时均须慎重对待,按检验结果超标管理规程处理。 9、遇有化验员不能对检验结果进行判定时,应及时报告QC主管研究处理。

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