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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----物料管理 文件名称 不合格品管理制度 编 码 SMP-WL-00-012 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 仓储部 分发部门 仓储部、质管部 目 的：规范不合格品的管理
适用范围：不合格成品、中间产品、原辅料、包装材料。
责 任：不合格品的所在部门的管理人员对制度实施负责，总工程师、质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内 容：
不合格品处理流程图：
1.不合格品指成品中、中间产品、包装材料，原辅料经检验部门检验，不符合质量标准规定，被判定为不合格品。
2.物料部门接到质量检验部门发下的不合格品检验报告书后，应立即将不合格品移至不合格区域，每件包装上贴上不合格证，堆头挂上红色不合格标志牌。
3.由不合格品的所在部门提出申报，填写《不合格品处理审批表》，并附上质量检验部门签发的《物料检验报告单》或《中间产品检验报告单》或《成品检验报告单》交质管部。
4.质管部收到《不合格品处理审批表》的申报后，对申报的不合格品进行查证，在三个
工作日内作出具体处理意见。如遇到重大的质量问题，质管部汇同总工程师作出处理意见。
5.不合格品处理由质管部交有关部门具体落实，并负责不合格品处理的全过程监督 。
6.《不合格品处理审批表》一式二联，一联交质管部存档，另一联交执行部门执行。
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管理标准----物料管理 文件名称 不合格品管理制度 编 码 SMP-WL-00-012 页 数 2—2 7.凡因不合格须销毁的物料、中间产品、成品、需填写《报废品销毁单》内容应有品名、批号、数量、检验单号、批准销毁人、执行销毁人、监督销毁人等。
附质量检验部门检验报告书
质管部：
查证及作出具体处理意见，如遇到重大的质量问题，质管部汇同总工程师作处理意见。
不合格品所在部门：接到质量检验部门的不合格报告书后，提出处理申报
交有关执行部门具体落实，质管部负责对不合格品处理的全过程监督
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