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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----质量管理 文件名称 原辅包装材料检验制度 编 码 SMP-ZL-00-032 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部、生产部、仓储部 目 的：本制度规定了原辅材料，包装材料实验的内容和管理要求。，特制定本制度。
适用范围：本制度适用于药用原辅材料和包装材料的检验和管理工作。
责 任：质管部、生产部、QA人员、仓库保管员。
内 容：
1、管理职能
1.1.凡生产用的各种原辅材料和包装材料进库前均应经过检验，不符合规定制度或影响产品质量的原辅包装材料不得进库和投入使用。
1.2.特殊情况需降级使用者，应由供销部门先填写，原辅材料降级使用申请单，报质管部审查，由主管公司经理批准后，才能使用。
2、管理内容与要求
2.1.仓库填写请验单必须填清原料名称、送验目的、产地、编号、批号、数量、件数、送检日期、请验单位、送检人等规定的全部项目，化验员复核无误后，才能取样，并发给抽样证。送检单中的数量必须与进仓数量相符，且检验后不得更改。
2.2.质管部按有关取样管理制度进行取样并及时检验。
2.3.原辅材料，包装材料均按公司制订制度检验入库，需配套使用的包装材料还应经第二次配套检验合格后才能使用。
2.4.不合格原辅材料、包装材料检验单，需盖上质管部专用章，作为财务部门拒付的依据。
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