034.甲醛溶液成品检验操作规程.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----质量标准 文件名称 甲醛溶液成品检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-034 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:建立一个甲醛溶液成品的标准操作规程,使操作过程规范化。 适用范围:适用于甲醛溶液成品检验。 责 任:QC人员. 内 容: 1. 性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体,有刺激特臭,能刺激鼻、喉粘膜;在冷处置易发生浑浊。本品能与水或乙醇任意混合。 2.鉴别1 2.2 仪器与器皿:试管、移液管 2.2试剂:氨制硝酸银试液 2.3操作方法及结果判断:(1) 取本品5滴 ,置试管中,加水1ml稀释后,加氨制硝酸银试液3滴 ,即析出银,生成细微的灰色沉淀,或在管壁生成光亮的银镜。 3.鉴别2 3.1仪器与器皿:烧杯,胶头滴管 3.2试剂:品红亚硫酸试液 稀盐酸 3.3操作方法及结果判断:取本品少量,加品红亚硫酸试液与稀盐酸数滴,即显红色 4. 酸度 4.1仪器与器皿:移液管,胶头滴管,滴定管,锥形瓶 4.2试剂:酚酞指试液 氢氧化钠液(0.1mol/l)))))----质量标准 文件名称 甲醛溶液成品检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-034 页 数 2—2 5.3操作方法 取本品1.5ml,精密称定,置锥形瓶中,加水10ml,加过氧化氢试液25ml与溴麝香草酚蓝指示液2滴,滴加氢氧化钠液(1mol/l))))5.4计算公式: 式中:V为滴定液体积,ml T滴定度 F为滴定液的浓度校正系数 W为供试品的重量,mg 5.5判定:。本品含甲醛(CH2O)应不得少于36.0%(g/g)

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