180.甲醛溶液检验操作规程.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 甲醛溶液检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-180 页 数 2—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 目 的:建立一个甲醛溶液检验的标准操作规程,使操作规程规范化。 适用范围:适用于甲醛溶液原料的检验。 责 任:质管部、QC人员。 内 容: 1、性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体,有刺激特臭,能刺激鼻、喉粘膜;在冷处置易发生浑浊,本品能与水或乙醇任意混合。 2、鉴别(1) 2.1仪器与器皿:试管,胶头滴管 2.2试剂:氨制硝酸银试液 2.3操作方法及结果判断:(1) 取本品5滴 ,置试管中,加水1ml稀释后,加氨制硝酸银试液3滴 ,即析出银,生成细微的灰色沉淀,或在管壁生成光亮的银镜。 3.鉴别(2) 3.1仪器与器皿:烧杯,胶头滴管 3.2试剂:品红亚硫酸试液,稀盐酸 3.3操作方法及结果判断:取本品少量,加品红亚硫酸试液与稀盐酸数滴,即显红色 4.酸度 4.1仪器与器皿:胶头滴管,移液管 4.2试剂:酚酞指试液,氢氧化钠液(0.1mol/l)))----质量管理 文件名称 甲醛溶液检验操作规程 编 码 SOP-ZL-00-180 页 数 2—2 5.含量测定: 5.1仪器与器皿:滴定管,容量瓶,锥形瓶,水浴锅 5.2试剂:过氧化氢试液、溴麝香草酚蓝指示液、氢氧化钠液(1mol/l)))))))))(CH2O)应不得少于36.0%(g/g) 6.编制依据 《甲醛溶液内控质量标准》 VTF W

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