药物分析第一章-3.pptVIP

* 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、记录和报告。 一、取样 二、检验 三、记录和报告 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 取样 做到方法科学性，样品的真实性和代表性。 原则：均匀、合理。 方法：原料药按包装件数计算时，若件数为X，当X≤3，应 每件取样；当X≤300，取样件数为X1/2；当X＞300 时，取样为（X1/2/2）＋1。 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、记录和报告。 一、取样 二、检验 三、记录和报告 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 检验 要求：依照药品质量标准的规定严格执行和规范操作 方法：观察性状 鉴别 检查 含量测定 结果判断：根据鉴别、检查、含量测定的各项结果，综合判 断。任何一项不合格，则该药品不合格。 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、记录和报告。 一、取样 二、检验 三、记录和报告 第一章 药物分析基础知识 第三节 药品检验的基本程序 记录和报告 要求：记录内容必须真实、准确，便于事后回顾和分析。整 个记录不得随意涂改，记录本不得撕页、缺角，所有 记录必须留档备查。 内容：药物信息（名称、来源、批号），检验的项目、依 据、方法，检验结果（分析数据和计算公式和计算结 果），结论，检验人员和复核人员签名等。 *