RTC-QP-14校准检测方法确认管理程序-2.xlsVIP

实验方法评审表 4 3 2 1 修订页 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 程序文件 修改日期 版本 条款 制/修订者 修改内容 2006-06-09 金凤秀 初版发行 2007-08-08 于志仁 RTC-QP-09 RTC-QP-22 批准 ⑸ 其它依据等。 6.1 方法的来源 6.2 方法的选择 3.1.1 负责检测方法论证和选择； 3.1.2 负责检测细则的制定； ⑴ 相关认证或认可委员会确定的技术标准、方法标准和补充技术条件； ⑵ 新增的国家法律法规； ⑶ 更新的产品技术标准和行业技术规范； ⑷ 客户需求； ⑴ 确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用； ⑵ 客户未指定所用方法时，应优先选择使用以国际、区域或国家标准发布的方法； ⑶ 若无现行的检测方法,可使用自主开发的非标准方法，使用前必须通过客户的认可； ———————————————————————————— ⑴ 检测项目发生变化； ⑵ 产品标准发生修订； ⑶ 法律法规发生变化； ⑴ 威机构或权威文献公布的方法； ⑵ 设备制造商指定的方法； ⑶ 委托方提供的经论证可靠的方法； ⑴ 对非标准方法/新方法适当进行标识； ⑵ 明确范围； ⑶ 对被检测物品类型的描述； ⑷ 对被测量参数或量和范围的描述； ⑸ 使用的仪器和设备，包括技术性能要求； ⑹ 所需的参考标准和标准物资（参考物质）； ⑻ 接受或拒绝的准则和/或要求； ⑼ 需记录的数据及分析和表达的方法； ⑴ 项目/方法有效性； ⑵ 建立标准合规性； ⑶ 仪器设备兼容性； ⑷ 环境条件符合性； ⑸ 人员能力是否适合； ⑹ 支持性资源是否满足； ⑵ 按新项目检验规范进行实验，记录结果； ⑶ 技术工程师现场监督、指导； ⑷ 实验不一致时的原因分析，采取的措施，方案调整； ⑴ 检验项目、性能指标及结果判定规则； ⑵ 抽样方案、抽样方法、制样要求； ⑶ 环境条件要求； ⑷ 检验方法及影响检验结果的因素的注意事项； ⑸ 样本合理的检验顺序； ⑹ 实际检验操作训练； ⑺ 容易引起的问题和解决的方法； 其内容应包括： ⑴ 技术标准内容； ⑵ 检验方法； ⑶ 操作技术要点； ⑷ 注意事项； ⑸ 影响结果准确性的因素及控制方法； ⑹ 结果误差分析； RTC-QP-21 RTC-QP-16 RTC-QP-12 ———————————————————————— 丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 程序文件 第 1 页/共4页 1、目的 为确保实验中心在检测工作中选择合适的检测方法，充分利用现在资源，更好地做好实验中心工作，制定本程序。 2、范围 本程序适用于对检测方法的选择和确认。 3、职责和权限 3.1 技术负责人 3.2 实验中心负责人 3.2.2 负责实验所需要的设备、环境设施的配置和提供。 4.术语和定义 无 5.参考文件 6.内容 ⑷ 如客户提出的方法不适用或已过期，应及时通知客户更换检测方法。 ⑷ 新项目开发等。 ⑷ 实验中心制定的方法等。 ⑽ 不确定度评估方法等。 ⑺ 客户要求达到的符合程度等。 ⑸ 编制评估报告，进行评审论证。 技术负责人编制非标准方法/新方法培训计划，组织相关技术人员或检测员对非标准方法/新方法进行培训， ⑻ 其它有关的规定和作法等。 ⑺ 产品专业知识等。 《记录控制程序》执行。 7、附件及记录 审核 编制 3.1.4 负责非标准方法/新方法的培训和考核。 3.3 质量负责人 3.1.3 新方法新项目的开展； 制定日期：2007-08-08 技术负责人对承担检验工作的人员进行以下考核，考核成绩备案，经考核合格后的检验人员才能上岗： 3.2.1 负责实验方法审批； 3.3.1 负责实验方法选择、评估和实施的监督。 6.3 实验方法的制定 技术负责人组织人员制定实验方法细则，先进性、符合性和可行性进行评审，并提交中心负责人批准实施。 ⑺ 实验条件和所需的稳定周期； ⑴ 编制新项目实验计划，进行实验室间、人员和设备的比对； 实验中心负责实验方法的选择、建立、确认、评估和实施全过程记录的收集，并保存三年以上，具体依据 量标准及仪器设备的配置情况，提出拟开展的新检测项目。 —————————————————————————————— 6.11 记录保存 6.2.1 检测中心应采用能满足客户需求且适用于所进行