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2011生物制药工程论坛专家PPT(李荣秀),生物制药ppt,生物技术制药ppt,生物制药专业介绍ppt,生物制药答辩ppt模板,生物与环境的关系ppt,生物的特征ppt,水滴里的生物ppt,八年级上册生物ppt,生物化学ppt课件
1896 2011
生物工程药物生产纯化工艺研发
指导思想和设计技巧
李荣秀李荣秀
生物制造实验室
上海交通大学生命科学技术学院
上海荣君医药科技有限公司
Reasons for protein purification
To identify the FUNCTION of a protein
To identify the FUNCTION of a protein
To identify the STRUCTURE of a protein
To use the purified product –INTERMIDIATE- in
downstream reactions / processing
d t ti / i
To produce a COMMERCIAL product
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
生物药占世界十大畅销药半壁江山
2009年全球医药市场总销售额为8150亿美元,其中生物工程药品和
生化药品的销售额合计为 1300亿美元。
按销售额计算按销售额计算,,排名前排名前3位的大类药物为位的大类药物为:
• 中枢神经系统用药为1250亿美元;
•• 心血管病药物为心血管病药物美元亿美元;;
• 抗肿瘤药物为750亿美元。
大类生物 程药物为
三大类生物工程药物为:
• 单克隆抗体类药品(400亿美元)、
• 疫苗类药品(380亿美元)、
• TNF (肿瘤坏死因子抑制剂类)220亿美元。
国际货币组织(IMS )统计数据
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
生物工程药物
治疗性蛋白
生长因子类Growth factors\Angiogenic factors
酶类酶类EnzymesEnzymes
细胞因子类Cytokines
毒素Toxins
可溶性受体及其拮抗剂Soluble
可溶性受体及其拮抗剂
Receptors/Receptor antagonists
单克隆抗体类单克隆抗体类mAbs
这些蛋白质都是用重组或天然细胞培养表达系统这些蛋白质都是用重组或天然细胞培养表达系统, 以及转基因系统生产以及转基因系统生产
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
样品是新药开发全过程的物质基础!
临床前研究 新药研究 临床研究 新药申报 制造销售
样品样品 样品样品 样品样品 制造药品制造药品
申报文件 申报文件
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