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临床试验数据管理与统计分析1
Chinese Journal of New Drugs 200 1 ,Vol . 10 No . 7 中国新药杂志 200 1 年第 10 卷第 7 期
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tices in clinical research : guidelines for Standard Operating Proce
( 收稿 日期 :200 1 - 04 - 25)
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dures[J ] . D rug I nf J ,1994 ,28 2 ∶6 15 - 627 .
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临床试验数据管理与统计分析 1
孙瑞华 ,汤旦林
( 中日友好医院 ,北京 100029)
[摘要] 试验的数据管理与统计分析是使结果真实可信的重要保证 。本文对临床试验的数据质量管理 、生成
数据库与统计分析中的一些实际问题和方法 ,扼要进行了比较具体的探讨 。
[ 关键词] 临床试验 ;数据管理 ;数据库 ;统计分析
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