溶剂蒸发法和热熔挤出法制备苯扎贝特固体分散体.pdf

JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2011，42(9) 溶剂蒸发法和热熔挤出法制备苯扎贝特固体分散体 乔艳丽1，黄雷鸣2，赵琪3，赵锦花3· (1．天津大学药物科学与技术学院，天津300072；2．中国药科大学药物制剂教研室。江苏南京210009； 3．天津天士力集团化学药物研究所，天津300402) 挤出法制备了苯扎贝特固体分散体。采用差示扫描量热法、傅里叶变换红外光谱法和x射线粉末衍射法对固体分散体进 行了表征并考察了溶出度。结果显示，药物以无定形或分子状态存在于固体分散体中，两种工艺以及两种载体制备的固 体分散体(药物一载体=l：3)均能提高苯扎贝特在水中的溶解度。热熔挤出法还能制备药物．载体重量比为l：l的固 体分散体，提示热熔挤出法较溶剂蒸发法能更有效地促进药物与载体之间的相互作用。 关键词：固体分散体；苯扎贝特：溶剂法：热熔挤出法 中图分类号：R944．9文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2011)09—0660．05 ofBezafibrateSolid Preparation Dispersions Solvent andHot-meltExtrusion by Evaporation Method QIhOYanlil，HUANG Jinhua3· Leimin92，ZHAOQi3，ZHAO (J．School Pharmaceutical ofPharmaceuticalandBiotechnology,lianjinUniversity,ljanjin 300402) Unive瑙ity,Nanjin9210009；3．ChemicalDrugRDCenter,TastyCo．，Ltd．，7ianjin ABSTRACT：Thebezafibratesolid withPVPK30 or carrierwere solvent dispersions Soluplus四as preparedby orhot·meltextrusiomethod．Thesolid werecharacterizeddifferential evaporation dispersions by scanning tlRilSforminfrared (DSC)，Fourier invitro spectroscopy(FT-IR)andpowderdiffraction(PXRD)．The X．ray ofthe werealso resultsshowedthat bezaf