新药研究开发的途径与方法.pdfVIP

维普资讯 摘要 介绍了新药研究开发的一般程序，并从十一个方面阐述了化学药品、中药、生物制品等各种类别新药研究开发 关键词堑垫旦塞与开发：塞兰体＼沟‘手子 文，， 新药研究与开发是制药工业生存和发展的基石 瑞士等七个国家占总数中约 8o％。新药研究与开发 和杠杆 ，同时也是一项高风险、大投人、长周期、多学 从组织过程上可 分为新药发现和新药开发两个阶 科的艰巨复杂的系统工程。从 1975至 1996年间，全 段。作为新药分子的物质来源，可 匕上是经人工合成或 世界共上市新化学原料药 (NCE)1131种 ，平均每年 来源于植物、动物、矿物 、微生物、海洋生物等各种途 51．4种，其 中美国、日本、英国、法 国、德 国、意大利、 径。传统的药物发现方法是首先将这些化合物在特 StudyontheSpectrophotometricDeterminationofTraceMercurywith ANewChromogenicReagent4一(2一Pyridylazo)一Pyocatechol ZhuFuhong QiuFengxian (DepamnentofChemistry,，ZhenjiangTeachers’College，Zhenjiang21~03) Abstract Theehrom~gennireactionoftheflewreagent4一(2一p dylazo)一p)wocatechol(PAPC)wihtmercuryis studiedinhtispaper．Inhtepresenceofce t6methylzzrtmonittmbromide(C~／t4B)andpH：9．5NH3一NS~ctbuffer medium，htereagentreactsvAhtHg(Ⅱ)toformastable，redcomplex，whichhasanabsorptionmaximumat503nm， t}I anapparentmolarabsorptivityof3．0xlOlL·otol～cm Beer’slaw isobeyedinhterange0—3．0×10 otol·L— solu— ． tion．Theprope~ mehtodhasbeensueeessfullyappliedtohtedetermirmtionofHg(U)inwastewater t}IsatisfactoWre— suIts． Keywords Hg(II)，4一(2一pyridylozo)一p a1echol，Spectrophotome~, 一 28 维普资讯 发展战略(DevelopingStrategy) 1999~ 7期 ■量固 定的体外和体内药理模型上进行筛选 ，以发现具有新 伐他丁、普伐他丁，抗溃疡药物氢钾离子腺三磷酸酶 颖结构类型或显著药理活性的先导化合物。由于这 (又称质子泵)抑制剂奥美拉唑、兰索拉唑、治疗偏头 种先导化合物在药学、药理学或毒理学方面可能尚不 疼药物 5一羟色胺受体激动剂舒马曲坦，心血管系统 理想 ，往往需要对其进行结构改造以得到更好的候选 药物钙通道阻滞剂硫氮茁酮、硝苯砒啶、异博定等 化合物。该候选化合物通过一系列临床前和临床研 对药物作用机制和代谢过程的研究，还使人们得到了 究开发程序，最终才有可能作为新药被批准上市 随 许多前体药物和直接活性药物。 着药物科学的发展，新药研究开发的方法已经由主要