惠州地区无偿献血者HCV检测结果研究及其残余危险度评估.pdf

惠州地区无偿献血者HCV检测结果分析及残余危险度的评估 中文摘要 【目的】 1．评价惠州市中心血站国产和进口抗．HCV试剂的使用情况； 2．分析统计惠州地区无偿献血人群丙型肝炎病毒的感染状况： 3．分析ALT检测对降低筛查后感染HCV的残余危险度的作用； 4．评估惠州地区献血者的血液经常规筛查后感染HCV的残余危险度。 【方法】 对2007年1月至2009年12月惠州市中心血站105876例无偿献血者的血 液标本进行抗．HCV检测和ALT检测。抗．HCV检测采用酶联免疫吸附试验 单纯ALT检测结果异常共3908例标本进行HCVRNA检测。对结果数据进行统 计学处理以及分析，采用已发表的评估方法计算血液常规筛查后感染HCV的残 余风险度。 ’ } 【结果】 1．2007~2009年以抗．HCV阳性为原因报废的血液有498袋，其中雅培试剂检测 出阳性382例，总阳性率为0．36％；新创试剂检测结果中有4lO例显示阳性， 阳性率为0．39％；两种试剂均为阳性的标本有294例，阳性率为0．28％。 随机抽取100次两种试剂对室内质控品的检测结果，结果显示雅培试剂的 OD／CO值的变异系数为25．1％，低于新创试剂的变异系数(35．3％)。 2．对498例任一酶免试剂抗．HCV阳性标本的PCR检测的结果为：204例单一 阳性标本无一例PCR检测阳性；294例两种试剂阳性的标本中，有188例PCR 结果阳性，占双抗标本的63．95％，阴性结果有106例，占双抗标本的36．05％。 3．在2007~2009年105876例惠州地区无偿献血者中，共有4011例ALl’检测 值超过40U，异常率为3．79％，ALT异常的献血者中，有56例抗．HCV也为 阳性，有3908例为单纯ALT异常，对其进行HCVRNA检测，有3例显示 阳性，其他为阴性。 4． 以两种抗．HCV试剂检测都是阳性和PCR检测为阳性的献血者按年份进行 示阳性率有逐年上升的趋势，但差异并没有统计学意义(矛=2．92，Po．05)。 男性献血者的抗．HCV阳性率明显高于女性献血者，差异存在显著的统计学 Po．05)。初次献血者的抗．HcV阳性率为o．36％，献血一次 意义(f=6．25， 以上的献血者的阳性率为0．16％，初次献血者的抗．HCV阳性率明显高于献血 一次以上的献血者的阳性率，两者之间的阳性率比较有显著的统计学意义 Po．005)。学生、军人的抗．HcV阳性率远低于其他人群，省 (矿=36．5l， 区的阳性率分布没有统计学意义。300ml献血量的献血者的抗．HCV阳性率高 尸o．005)。 于献血量为400ml的献血者，差异有统计学意义(产133．83， 5．抗．HCV与AU’异常水平的关联性具有统计学意义(x2=188．72，PO．005)， 两者间的Pearson列联系数r：0．042，表明两者之间有一定关系。 6．根据澳大利亚模式计算惠州地区的血液筛查后传播HCV残余危险度为 4．02×10—5(1／24876)。 【结论】 1． 国产抗．HCV酶免试剂和进口抗．HCV酶免试剂的特异性均不高，存在较多 假阳性。进口雅培试剂的稳定性要高于国产的新创试剂。 2．抗．HCV检测阳性结果与ALT异常水平之间有关联性。从单纯ALT异常标本 中检测出HCV砌怕，显示可能存在抗．HCV窗口期的标本，对献血者保存 ALT检测有现实意义。 3．对惠州地区献血人群进行的抗．HCV阳性率的流行病学调查显示：军人、学 生、多次献血者、女性献血者、年轻献血者为低危献血人群。 4．根据澳大利亚模式计算惠州地区献血者血液筛查后传播HCV残余危险度跟 国内的回顾性调查结果相近。 关镅Ij闻：献血者；丙肝；抗．Hcv；检测；筛查；Hcv残余危险度 2 Huizhou blooddonorsinHCVtestresults regionVoluntary ● ●