新型记忆合金椎体撑开器的设计及其实验的研究.pdf

!里塑塑墨型查兰堕主堕壅皇堂垡堕塞—————————————————————j堑曼! 摘要 目的：随着我国老年人口增加，很多60岁以上的女性和75岁以上 的男性都患骨质疏松症。骨质疏松性骨折最常见部位为椎体、髋部和腕 部。其中，使用药物治疗椎体压缩性骨折效果不佳，椎体成形术和气囊 后凸成形术的治疗可以得到早期比较良好的临床效果。但是前者无法解 决椎体高度丢失问题和脊柱后凸畸形，后者价格非常高昂，无法普及使 用，因此需要着眼于开发新材料和新方法。 方法；应用镍钛记忆合金线材、板材、棒材，设计加工成不同规格、 不同形状的簧片，及相应辅助器械。其中线材设计加工的螺旋形撑开器 45枚；板材制作的双叶“S”形撑开器60枚：另外设计加工单叶张开形 撑开器2枚，鱼钩张开形撑开器1枚；棒材鱼嘴张开形撑开器1枚。使 用香港大学骨科学系生物力学实验室材料试验机和北京理工大学力学实 验室自动数显测量仪进行测试。新鲜猪脊柱标本共17具制各36列三联 天。将正常的与脱钙后三联椎体在X线下拍片对照观察、大体病理剖面 对照观察、并在电子万能材料试验机下进行耐压力测试，记录对比测试 结果。然后，将经过处理的30列三联椎体，随机分入实验组和对照组， 在材料试验机上将所有椎体进行压缩骨折，并记录压力一形变曲线、所有 压缩椎体前缘高度变化，及使用记忆合金椎体撑开器后前缘高度变化、 通过椎弓根注入骨水泥量的变化及耐压力变化。 结果： 生曼塑塑堕型查兰堡主婴塞生堂丝丝兰 一—————————————————!!里一2 线材螺旋形记忆合金撑开器在低温下最小卷曲后直径可以达到 0．59ram，这种撑开器在卷曲后再放松会有形变不规则现象，不规则形变 最小的样本是选用0．7毫米的合金丝制作成外径13．4毫米和0．8毫米的 丝制作成外径11．6毫米的撑开器两种。因安全性问题，本设计方案的撑 开器没有继续进行到下一步实验中。 双叶“s”形记忆合金撑开器测试结果为：卷曲后在6mm左右，能够 顺利通过椎弓根进入到椎体内，而且有外套管保护比较安全；形变恢复 力和椎体内最大撑开力比较有显著差异(PO．05)，最大可以达到70N 左右。椎体撑开器的撑开高度一撑开力关系(弹性系数)和卷曲次数与 最大高度、撑开力关系(金属结构疲劳性能)的测定均存在线性关系。 其他设计方案测试结果均不理想。 EDTA脱钙后，三联椎体X线下表现骨质密度的普遍下降，大体病理 剖面同样表现出骨质密度普遍下降。单枚正常椎体与三联正常椎体在耐 受压力方面没有显著差异(P0．05)，而经过处理的和正常的三联椎体 浸泡10天左右就可以大致模拟骨质疏松性椎体压缩性骨折的离体动物模 型，能够为第一部分所设计加工的器械提供大量、快速制备的离体动物 !星塑塑垦型盔兰堡主里壅生堂堡堡奎 一．一．i堡 实验模型，便于测试。 板材制作的双叶“S”形记忆合金椎体撑开器完全可以从椎弓根进入 到椎体内发挥撑开作用，使用椎体成形术和使用记忆合金椎体撑开器后 在压缩性骨折的骨质疏松椎体高度恢复方面有明显差异；另外后者在椎 体内可以创造～定的空间，使用与不使用有显著差异；实验组和对照组 在使用骨水泥的量上有显著差异。椎体增加的耐压强度变化也有明显差 异。 结论：上述结果表明，记忆合金椎体撑开器采用双叶“S”形设计有 一定的合理性和可行性，能够提供足够大小的撑开力量；通过EDTA浸泡 脱钙，可以使椎体骨强度下降，是一种比较快速、简便的制备动物离体 椎体模型方法。在这种模型上测试，本器械通过在这种压缩的椎体模型 上测试，发现可以在椎体内部创造一定空间，提升前缘部分高度，填塞 骨水泥后可以明显增强椎体耐压强度，因此，说明本器械在临床应用上 有一定前景，需要进一步深入研究。 关键词：骨质疏松症椎体压缩性骨折记忆合金动物模型EDTA耐 压强度骨水泥椎体成形术实验研究 !里堡塑堕型奎堂堡主旦壅生堂垡堕壅———————————————————羔!苎：!!里一4 Abstract than60 el如r in