质量管理体系建立与实施.pptVIP

（1）、体系文件的作用 1. 建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求 2. 通过编制文件改进和完善管理体系 明确工作规程,规范管理 明确职责 改善部门间沟通 使管理过程严谨,减少出错机会 控制关键质量等管理过程 3. 体现组织对质量管理的重视 4. 向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管 理能力 （2）、体系文件的基本要求 系统性 全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求 各层次文件相互支持 同一层次相互引用 逻辑性 各文件规定之间无矛盾 按工作次序及流程编号 适用性 结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等） 文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。 手册的性质： 阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件 体系文件中最高层次的文件 （程序和作业指导书不能与之矛盾） 纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么 不具备可操作性 手册的作用： 通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策 划及管理 提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合 选定的标准 建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针 环境改变时，保证体系及其要求的连续性 对外介绍体系 改进的需要（基准及改进依据） 手册的编写步骤： 确定方针 确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围） 收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部 门文件，并对现有文件分类 依据标准的要求，确定要控制与改进的地方 确定编制手册的格式和结构 形成手册草案 讨论定稿 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序 是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导 为开展具体管理、操作活动提供指导 极具操作性 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 是体系文件中最基础的文件 记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响 具有可操作性、可追溯性、系统性 批准并贯彻质量方针 制定质量目标及实施方法 掌握本组织各部门职责和重要的接口方式 了解本组织质量体系运作情况 了解本组织的质量工作状态 为质量体系的正常运作配备必要的资源 熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成 了解相关的其他文件（如技术文件） 熟悉质量方针、目标及部门工作职责 熟悉内部质量审核和管理评审情况 熟悉本组织的质量工作情况 理解质量方针、目标 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件 熟悉本部门与相关部门的工作接口 明确对下属的工作要求 掌握本部门的质量工作情况 熟悉所管理的文件范围 熟悉文件管理程序 掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作 随时可出示所需的文件和记录 熟悉本岗位职责 清楚工作所依据的文件 做好工作中所需的质量记录 了解与本人有关的工作接口 熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分???? ?了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等 了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识 6．正确认识质量管理体系文件 文件的可操作性 文件的规定必须符合企业的实际 文件的内容便于执行和检查 文件的使用范围须明确 * 质量管理体系建立与实施 质量管理体系建立与实施 （海事局内审员培训） 一、质量管理体系的建立 是国际公约的要求， 更是我国履约法规的强制性要求。 1、建立质量管理体系的必要性 2、质量管理体系建立的依据 经修正的《1978年海员培训、发证和值班标准国际公约》 《中华人民共和国船员条例》 船员管理的法律、法规、规章或规范性文件 船员教育和培训质量管理规则 船员管理质量管理规则 一、质量管理体系的建立 3、质量管理体系的范围 质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门： （一）教学人员； （二）教学和学员管理人员； （三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教 材等管理人员； （四）内部审核员； （五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。 海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件； 4、质量管理体系的特点 目标管理与过程控制相结合； 文件化、系统化、标准化 ； 可追溯性、自我纠正、持续改进。 5、质量管理体系的“核心思想” “该说（写）的要（写）说到” “说（写）到的要做到” “做到的要记到（有记录）” 三全：全员、全过程、全要素。 以顾客为关注焦点，以预防为主,持续改进。 6、质量管理体系文件编写 （1）体系文件的作用 （2）体系文件的结构 （3）体系文件的基本要求 （4）质量手册的编写 （5）程序文件的编写 （6）岗位（作业）指导书的