设备的前期管理.docVIP

中国yy医疗器械集团有限公司管理文件 文 件 编 号 000029 标题：设备的前期管理制度 版本/修改状态 A/0 页 码 第1页共5页 1　　总则 1.1　设备是公司重要的生产资源，为加强设备管理，促进设备管理规范化，使公司的设备得到充分的使用和及时的维修，改造与更新，从而更好地保证安全生产、提高生产效率和降低消耗水平。 1.2　设备管理与维修要贯彻以预防为主的方针。 1.3　设备管理的基本任务，是通过管理措施对公司主要生产设备进行综合管理。 2　　设备的前期管理 2.1　按照设备综合管理要求，生产部、设备部对各自所管的设备，应建立健全的设备前期管理各项制度。 2.2　实施设备的前期管理，以设备的规划到投入使用的全部管理工作，即： 设备的购置计划； 外购设备的选型采购和自制设备的设计、制造； 设备的安装、调试与验收； 设备使用的初期管理； 2.3　设备规划 规划方案由分管设备的副总主持，总工参加，组织各有关部门人员，共同进行评定论证，作出决定，并编制实施方案，报董事长或总经理审批，审批后，责成有关部门实施。 设备评定论证 以经济和技术角度考虑评定设备的使用寿命，维护费用和综合效率，选择最佳方案，以取得投资少，回收期短，经济效益好。 2.4　设备的选购 设备的选购应遵循技术先进，经济效益高，生产适用，维修方便等原则，具体应考虑以下几个方面： 1) 技术先进性； 2）设备生产效率； 中国yy医疗器械集团有限公司管理文件 文 件 编 号 000029 标题：设备的前期管理制度 版本/修改状态 A/0 页 码 第2页共5页 生产的产品质量； 耗能水平； 5）安全环保要求； 6）设备的适用性； 7）满足生产工艺程度； 8）设备可靠性； 9）设备的维修性； 10）人机配匹操作方便； 11）交期，售后服务及备件供应等。 2.5　设备订货合同及管理 订货程序 设备申请 审　批 订货联系 洽淡磋商 订货、签约 2)　订货合同及管理 设备订货合同是供需双方达成一致协议后，双方签章且具法律效力的文件。签订时应注意： 合同文本的规范性及内容齐全的信息； 符合国家法律法规，明确双方的责任； 验收的标准、价格、交货期、交货地点、违约责任等。 有特殊要求的设备，要求对方来公司参加验收试车，及提供售后的技术服务工作； 设备的采购按《采购控制程序》执行。 2.6　设备购回后的开箱验收 2.6.1　设备到公司后根据生产部和设备部分管设备的范围由生产或设备部具体负责人负责通知相关人员按合同和装箱单及时进行开箱验收，开箱验收内容如下： 中国yy医疗器械集团有限公司管理文件 文 件 编 号 000029 标题：设备的前期管理制度 版本/修改状态 A/0 页 码 第3页共5页 检查外观包装情况，看其是否有损坏的地方； 设备的型号、规格、附件等是否与合同相符。 按装箱单，清点配备的零件是否与装箱单相符； 随机的技术文件（说明书、合格证等）是否齐全； 从外观上检查零部件是否有锈蚀、损坏现象。 2.6.2　开箱验收记录 a.开箱发现问题，应形成书面记录，若有损坏以照片形式记录或采取其它形式，作为向制造厂或有关部门交涉索赔的依据。 b.设备开箱验收完毕，设备的管理部门、使用部门或制造单位共同进行安装、调试与验收(试车验收)。 2.7　　设备的安装、调试和验收 2.7.1 　设备安装、调试、验收的要求 2.7.1.1　设备的定位 按工艺的要求，由使用设备部门的负责组织人员搬迁定位、定位时应考虑： 产品的加工条件； 应满足设备安装、维护、操作安全的要求； 水、电、气的供给； 2.7.1.2　设备安装找平 选择基础平面，安装垫脚、保持稳固性，避免变形，防止不合理的磨损及保持加工精度等。 2.7.1.3　设备的试运转 空运转试验 先检查传动、操纵、控制、润滑、液压等系统是否正常、灵敏、可靠性等。 负荷试验； 精度试验； 中国yy医疗器械集团有限公司管理文件 文 件 编 号 000029 标题：设备的前期管理制度 版本/修改状态 A/0 页 码 第4页共5页 2.7.1.4 　设备的试运行记录 设备几何精度，加工精度的检验记录和其它的机能的试验记录。 试运行中的情况(包括试车中的故障的排除)。 无法调整及消除的问题的原因分析(设计、安装、制造等方面)。 对整个设备运转作出评定结论，填写“设备验收单”，办理移交使用的手续，“设备验收单”上注明试运转验收的人员及日期。 2.7.2　设备安装、调试、验收工作的管理 1) 安装准备工作 采购部根据设备订货合同，到货前十天通知生产或设备部，责任部门做到设备到货前完成安装的各项准备工作。 制定设备安装布置图； 制定设备安装施工图； 清除安装场地的障碍物； 准备设备安装的必备工具