《巢式病例对照研究在中医药治疗糖尿病肾病疗效评价中的应用探讨》.pdfVIP

中西医结合学报 2012年9月第 10卷第 9期 JournalofChineseIntegrativeMedicine，September2012，Vo1．10，No．9 巢式病例对照研究在中医药治疗 糖尿病肾病疗效评价中的应用探讨 刘兆兰 ，李青 ，牟钰洁 ，高颖 ，刘建平 1．北京 中医药大学循证 医学 中心 ，北京 100029 2．北京 中医药大学东直 门医院，北京 100070 目的：采用巢式病例对照研究评价 中医药治疗糖尿病 肾病的疗效并探讨该设计在 中医药疗效 评价 中应用 的可行性 。 方法 ：采用巢式病例对照研究设计 ，以队列研究纳入的糖尿病 肾病患者为研究的源人群，按病 例组与对照组 1：4的比例选取研究对象，要求病例组与对照组在年龄、性别、民族等方面相 匹 配。采用EpiData3．1软件录入数据，应用SAS软件采用条件 logistic回归的方法分析治疗方 案 (中西医结合与单纯西医治疗)与糖尿病 肾病疾病进展 的关系；对巢式病例对照研究的把握 度进行估计 ，根据现有资料对巢式病例对照研究和队列研究的样本含量进行再估计。 结果 ：共纳入发生终点结局事件的病例8例作为病例组，匹配未发生结局事件的对照病例 32例作为对 照组，病例组与对照组在文化程度、停药、治疗方案改变和辨证论治等方面比较差异无统计学意义，病 例组与对照组接受的治疗方案分布差异无统计学意义(比值比一O．725，95 置信区间为0．174~3．030)。 根据该结果反推计算的把握度为5 。如需达到 8O 的把握度，1：4病例对照研究样本含量为 1350(270：1O8O)，1：1为 880(440：440)，1：1队列研究样本含量为 1020(510：510)。 结论 ：本研 究未发现中西医结合治疗方案、西医治疗方案与糖尿病 肾病疾病进展 的关系。巢式 病例对照研究可以应用于 中医药疗效评价，但是应开展 中医药疗效的前期基础研究如横断面 研究，以期为病例对照研究、队列研究和随机对照试验的验证研究提供样本量估算的依据。 关键词 ：病例对照研究；糖尿病肾病；logistic模型；中医；治疗结果 D0I：10．3736／jci JournalofChineseIntegrativeMedicine(JCIM)orZhong http：／／www．jcimjourna1．corn XiYiJieHeXueBaoisaninternational，peer-reviewed， 刘兆兰，李青 ，牟钰洁 ，高颖 ，刘建平．巢式病例对照研究 open-accessjournalforthestudyofcomplementaryand 在 中医药治疗糖尿病 肾病疗效评价 中的应用探讨 ．中西 医 alternativemedicineorintegrativemedicinefromallregions 结合学报 ．2012；10(9)：991—996． oftheworld．JCIM isindexedinPubMedandDirectoryof LiuZL，LiQ，MuYJ，GaoY，LiuJp．usingnestedcase— OpenAccessJournals(DOAJ)．JCIM isamemberjournal controlstudytoappraisetheeffectivenessofChinesemedicines ofCrossRef． Articles published in JCIM have maximum in the treatmentof diabeticnephropathy． J Chin Integr exposuretotheinternationalscholarlycommunity． M ed．2012；10(9)：991-996． Submityourmanuscripthere： http：／／me03．manuscriptcentra1．com／jeim-en (formanuscripts ReceivedMarch27，2012；acceptedApril27，2012；published writt en inEnglish)