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质量管理体系内审员培训资料之二(332页)

* 8.5 改 进 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果(见4.2.4); f)评审所采取的纠正措施的有效性; 当确认供方对不合格负责,适用时,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。 组织应建立并运行产品故障报告分析和纠正措施系统,并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施向顾客通报。 * * 8.5.2 纠正措施 理解要点 组织应做出有效安排,如果有证据表明供方对不合格负责时,组织应考虑向供方传递相关要求,即:与8.5.2c)“评价确保不合格不再发生的措施的需求”要求是一致的;考虑采购产品(包括外包)对组织产品的影响程度、技术和经济等因素,并实施和验证纠正措施,确保纠正措施有效。 * 8.5.2 纠正措施(GJB1405A标准中的有关术语) 故障 (GJB1405A标准 4.33): 产品或产品的一部分不能或将不能完成预定功能的事件或状态。注 :对某些产品如电子元器件、弹药等称失效。 故障分析(GJB1405A标准 4.34): 发生故障以后,通过对产品及其结构、

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