白头翁皂苷脂质体制备及对溶血作用影响.pdfVIP

白头翁皂苷脂质体的制备及其对溶血作用的影响 中文摘要 白头翁皂苷脂质体的制备及其对溶血作用的影响 中文摘要 目的：通过制备白头翁皂苷HDG-B3 脂质体冻干粉，达到改善白头翁皂苷的溶血 性的目的。 方法：首先建立了白头翁皂苷HDG-B3 的高效液相分析方法，并对方法学中的精 密度、回收率等进行了考察。同时考察了白头翁皂苷的理化性质，包括白头翁皂苷在 pH7.4 的磷酸盐缓冲液中的稳定性，油水分配系数，在强酸强碱强氧化条件下的稳定 性，白头翁皂苷的体外溶血性。其次采用薄膜分散法，制备了白头翁皂苷脂质体，采 用微柱离心法测定脂质体包封率和载药量；通过单因素法考察磷脂种类、水化温度、 磷脂浓度、胆固醇浓度及孵育时间对脂质体的包封率和体外溶血率的影响；以产品外 观、复溶性和粒径为考察指标，筛选冻干保护剂。最后对白头翁脂质体的安全性进行 了评价，包括小鼠急性毒性实验和体内溶血性试验。 结果：（1）建立的白头翁皂苷的高效液相测定方法线性关系良好，日内日间精密 度、回收率、稳定性均符合要求。理化性质研究表明，白头翁皂苷在pH7.4 的磷酸盐 缓冲液中较为稳定，可用