新版GSP实施细则内部自查表广东标准.xlsVIP

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  • 2015-12-08 发布于湖北
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新版GSP实施细则内部自查表广东标准.xls

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总表 以下内容,红色标示的一项都不能有;黄色标示的,不能有(或超)2项;普通项目不合格的不能超10项。 新版GSP实施细则内部自查表 项目 广东标准 细则规定内容 经自查已完成 需要整改时限 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。禁止虚假欺骗行为。 药品经营企业应依法经营。 1.《药品经营许可证》(含分支机构)、《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内。 2.实际经营活动(如票据、记录、在库药品等)不得有以下行为: (1)零售经营; (2)超范围经营; (3)挂靠、走票,为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等; (4)购销医疗机构配制的制剂; (5)无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质,购销蛋白同化制剂、肽类激素; (6)不具备经营某类药品基本条件(质量制度、机构人员、设施设备等),或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。 3.不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。 药品经营企业应诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 1.企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。 2.诚信等级评定为不诚信的。 3.不得存在执业药师挂证。 4.不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的虚假、欺骗行为。 00501 企业应建立质量管理体系,确定质量方针,制定

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