《A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6月龄～5岁儿童中的安全性与免疫原性研究》.pdfVIP

· · 485 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6月龄～5岁儿童中 的安全性与免疫原性研究 朱为1，叶强2，李荣成3，王树巧1，李亚楠2，李艳萍3，王琰1，毕慧1，农艺3，李凤祥2 (1．上海生物制品研究所，上海200052}2．中国药品生物制品检定所，北京100050； 3．广西壮族自治区疾病预防控制中心，南宁530028) 摘要：目的评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MeningococcalP01ysaccharideConjugateVaccine，MCV)在6月 龄～5岁儿童中的安全性和免疫原性。方法对1339名6月龄～5岁儿童接种1～2剂A群MCV或A群脑膜炎 球菌多糖疫苗(MeningococcalP01ysaccharideVaccine，MPV)，观察72h内局部和全身反应，测定免疫前后血清杀菌 抗体滴度。结果接种A群McV或MPV后，均未观察到即时反应，局部和全身反应轻微，发热反应以弱反应为 t 主。6～11月龄接种2剂、l～5岁接种1剂A群MCV后，杀菌抗体几何平均滴度分别为1891．3和1；924．6， 抗体≥4倍增长率分别为98．8l％和98．45％。结论A群MCV对6月龄～5岁儿童具有良好的安全性和免疫原 性。临床试验注册 国家食品药品监督管理局药物临床研究批件号：2003L02729、2004L00764。 关键词：A群脑膜炎球菌；结合疫苗；多糖疫苗；安全性；免疫原性 中图分类号：R186；R515．2文献标识码：A 文章编号：1006—916x(2008)06一0485一04 on and of A Vaccineto StudySafetyImmunogenicityGroupMeningococcalPolysaccharideCoIljugate theChildren 6 Monthsto5 Yearsold ZHU Wei，YEQiang，Ll Among Rong—cheng，·碧口Z． j竹s￡i￡“￡P 200052，C^i竹n) (S^n竹g^口i D厂BioZDgicnZP，．od甜c￡s，S^口行g^口i Abstract： Toevaluatethe and of A objective safetyimmunogenicitygroupmeningococcalpoly— vaccine．Methods children6 saccharide 1339 months～5oldwere conjugate healthy aged years the AMCV A 1 or2dosesof or vaccineascon— given group groupmeningococcalpolysaccharide tr01 ResultsThelo