《b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后婴幼儿安全性和免疫原性研究》.pdfVIP

生堡微生堑堂塑鱼疫堂苤查!!!!生!Q旦筮!!鲞筮!Q塑 ．疫苗学． b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后婴幼儿 安全性和免疫原性研究 叶强 李亚南 赵志强 李荣成 何莉 谭晓梅 李艳萍 杜送田 李凤祥 谢贵林 【摘要】 目的评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib一1Tr)安全性和免疫原性。方法分别采 用Hib一兀’试验疫苗和对照疫苗3针免疫接种3～5月龄婴幼儿，观察疫苗安全性，并采用定量ELIsA 法分别测定免疫前、免疫后和加强免疫后血清特异性IgG抗体浓度。结果实验疫苗和对照疫苗两 组问不良反应总发牛率(实验疫苗组为23．85％，对照疫苗组为31．40％)差异无统计学意义(x2= 0．5，P0．05)，发热性总不良反应率分别为22．3％和31．3％，中、强发热反应率分别为3．67％和 4．48％，差异无统计学意义；实验疫苗受试者局部红、肿、硬结等不良反应率为1．22％。实验疫苗3 PRP 剂免疫后受试者血清抗Hib IgG抗体平均几何浓度(GMc)为6．6786斗∥ml，对照疫苗组血清抗 体GMc为7．5346斗∥ml，两组问抗体GMc差异无统计学意义(X2=o．147，P=o．702)；加强免疫1剂 后，实验疫苗组受试者血清抗体GMc从加强免疫前的2．6396“∥叫上升为6．2044斗∥ml。结论 实验疫苗接种3—5月龄婴幼儿具有良好的安全性。用间隔1个月、3剂次接种的基础免疫程序能诱 导该年龄组受试者产生长期保护水平的血清特异性抗体，加强免疫1剂后能诱导机体产生免疫记忆 反应。 PRP 【关键词】 Hib结合疫苗；安全性；免疫原性；抗HibIgG；几何平均浓度 and in3-5m伽ths-oldinf抽tsafter and immuIIiza60n、】l，ith Safetyi咖unogeIlicity primaryboosting HibPl冲-TT Vaccine conjugate 晒Qi鲫g+，Ⅳ％一加n，z删0劢i—qio昭，Ⅳ舶昭一ck增，舰血，mⅣ 艇∞一胱i，Ⅱ沌凡-Pi增，DuJsong一如n，Ⅳ凡增一菇io凡g，X旭GM湖n．+№踟凡of凰m¨把．如nodⅡ蒯D哗 J o0050 Co曲‘ol。Be龟讯g cD，形印D蒯跏g口H伽o，：脚鼠池凡，儿凇^ou地疵“￡e Q厂曰抽厶喟如ⅡfProdw如，儿船幻“刀D∞6，吼；眦． EmⅡ甜：g慨如@∞mic．com Toevaluatethe and 【Abstract】objec6Ves safetyimmunogenicityof日凹m叩^izwi彬w磁伽type b vaccine．ⅣIethodsInan capsular—tetanustoxoid(Hib一‘I’r)cor巧ugate open—controlled，randomizedtrial， the andconsentedirLfantsof3to5months—oldreceived3dosesofHib—TTora1icensedHib—TTcon— eligible thecontmlvaccineto vaccine(Anerbao)as evaluate semmanti—HibPRP jugate s如ty；‘rhe IgGantibodv mean after and vaccination weremeasured geometricconcentration(GMC)inboth铲oupsprima