《HPLC法同时测定丹参注射液中8种成分》.pdfVIP

第38卷第3期 兰州大学学报(医学版) Vbl．38No．3 of 2012年9月 JournalLanzhou Sep．2012 University(MedicalSciences) 文章编号：1000-2812(2012)03·0034-04 HPLC法同时测定丹参注射液中8种成分 李安平1，一，杨锡2，丁永辉1一，赵建邦2 (1．兰州大学药学院，甘肃兰州730000；2．甘肃省食品药品检验所， 甘肃兰州730000；3．甘肃省食品药品监督管理局，甘肃兰州730000) 摘要：目的建立HPLC法，同时测定丹参注射液中杂质5一羟甲基糠醛、原儿茶醛、丹酚酸B等8种成 分的含量。方法采用Waters Symmetry 为流动相梯度洗脱，流速o．8 nm，柱温25。c。结果5．羟甲基糠醛、丹参素钠、原 mL／min，检测波长288 儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B浓度与峰面积在一定范围内线性关系良好。 加样回收率、精密度、重复性、稳定性试验的考察结果均符合中国药典要求。应用该方法检测150批样 品并对测定结果统计分析，进一步阐明了杂质5一羟甲基糠醛含量与丹参注射液中7种水溶性成分含量 的关系。结论HPLC方法简便准确，重复性和稳定性良好．分析效率较高。 关键词：高效液相色谱；丹参注射液；5-羟甲基糠醛；水溶性成分 中图分类号：R917 文献标识码：A of8．substancein HPLCsimultaneousdetermination Salviamiltio仃吮iza iniection LI An-pin91，一，YANGXi2，DINGYong-huil一，ZHAOJian—ban92 Food Provinceand (1．SchoololPharmacy，LanzhouUniversity，Lanzhou730000,China；2．Gansu Foodand DrugAdministration， DrugInspection0i再ce，Lanzhou730000，China；3．Gansu Lanzhou J 730000,Chinn ToestablishanHPLCmethodforsimultaneousdeterminationof Abstract：Objeetive 5-(hydro- xymethyl)一2一furfural(5一HMF)，sodiumdanshensu，protocatechuicacid，protocatechuicaldehyde， vanilla acidandsalvianolicacidBinSal