单元八中药验收、储存和养护.docVIP

章节 名称 单元八 中药验收、储存与养护 授课安排 授课时数 4 授课方法 讲授 板书 授课类型 授课教具 教学 目的 1．掌握中药入库验收检查项目及抽样规则。 2．掌握中药的储存分类方法及常见的主要变质原因及防治原则。 3. 掌握传统和现代的常用养护技术。 教学 重点 中药的储存保管 教学 难点 中药的质量变异现象、原因及防治原则 能力 目标 1．正确操作中药入库的数量验收与质量验收。 2．正确采用中药入库的分类储存及保管养护技术。 教学内容 作业 安排 中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标与要求 中药入库验收及质量检查 中药的储存保管 中药的质量变异现象、原因及防治原则 中药的养护技术 单元八 中药验收、储存与养护 第一次课： 教学目的： 了解中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标与要求 教学重点： 中药入库验收及质量检查 教学内容： 中药储存养护是指根据库存中药的不同特点，将其分类储存，并分别按要求进行养护，同时完成日常温湿度管理的总和。 中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标与要求 一、中药验收、储存与养护相关工作人员的工作目标 1．掌握中药验收职责，及验收质量检查内容，正确进行入库验收操作，保证入库中药数量准确、质量完好，防止假冒、伪劣中药入库。 2．掌握中药分类储存管理技术，能结合根据仓库结构和货位不同，选择适合的中药储存仓（货）位和条件。 3. 掌握中药储存养护技术，并能对在库中药常发生的质量变异采用科学合理的保管养护措施。 二、中药验收、储存与养护相关工作人员的要求 中药验收、储存与养护相关工作人员必须具有中药学基本知识和相应技术职称，经省级食品药品监督管理部门培训，考核合格后持证上岗。 第二节 中药入库验收及质量检查 一、验收场所及设备 应有与经营业务相适应的验收场地。大型企业面积50㎡；中型企业面积40㎡；小型企业面积20㎡。验收场地必须光线充足，清洁干燥。验收中成药必须在具有符合条件的检查室进行。 必备的水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜、澄明度检测仪、标准比色液、分析天平、崩解仪、白瓷盘、药匙、漏斗、剪刀、放大镜等。检查细小的果实、种子类药材须备有冲筒（探子）等。 二、验收依据 1．《中华人民共和国药典》2010年版（一部）及国家食品药品监督管理局规定的相关标准。 2．进口中药依照《中华人民共和国药品进口管理办法》执行。 3．卫生部、国家中医药管理局制定的《七十六种中药材规格标准》。 4．按进货合同入库凭证上所要求的各项规定。 三、取样原则 1．中药材取样 （1）抽取样品前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致。检查包装的完整性，清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，并详细记录。凡有异常情况的包件应单独检验。 （2）从同批药材包件中抽取供检药品。药材总包件数1～4件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。 （3）对破碎的，粉末状的或体积大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品。每一包件至少在2～3个不同部位各取样1份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。 （4）每一包件的取样量是；一般药材抽取100～150g，粉末状的药材抽取25～50g；贵重药材抽取5～10g。 （5）最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。 2．中成药取样 按化学药品取样原则，应具有代表性和均匀性。抽取的数量每批在50件以下（含50件）抽取2件；50件以上的，每增加50件多抽1件；不足50件以50件计。详细抽取方法参照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）化学药品的抽样检查。 四、验收检查项目 （一）中药材的验收 1．数量验收 检查购货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量及重量是否相符，不符的查明原因要及时处理。 2．包装等检查 中药材应有包装，并附有质量合格证。验收时主要检查包装、标签说明书的完整性、清洁度，有无水迹、霉变及其它污染情况。凡有异常包装的应单独存放，查明原因及时处理。 3．等级规格验收 按照中国药典2010年版（一部）各品种相关内容和《七十六种中药材规格标准》，检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。 4．性状鉴定 根据中国药典2010年版（一部）各品种性状内容，观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气味等。发现性状异样，及时抽样送质检部门进行显微镜检查和理化鉴别。 5．纯度检查 中药材含水量、灰分及杂质等不符合药典规定的，需加工处理合格后方可入库。 6．内在质量检验 对要求做浸出物和含量测定的药材，根