GMP全套文件.xls

GMP文件目录 一、人员与机构 文件名称 文件编码 SMP- 02-工作职责 001-总经理工作职责 01-管理标准（管理制度） 002-生产副总工作职责 003-质量副总工作职责 004-行政副总工作职责 005-品质保证部工作职责 006-品保部长工作职责 009-化验员工作职责 007-QC室工作职责 008-QC室主任工作职责 010-标化员工作职责 011-微生物检验员工作职责 012-留样观察员工作职责 013-QA室工作职责 014-QA室主任工作职责 015-专职QA工作职责 016-兼职QA工作职责 017-生产部工作职责 018-生产部长工作职责 019-生产科工作职责 020-生产科长工作职责 021-车间主任(班长)工作职责 023-车间工艺员工作职责 024-生产操作工工作职责 025-生产备料工工作职责 03-管理记录 SMP- 002- 004- 005- 006- 007- 007-外来人员进入洁净区审批表 009- 001- 003- 008- 010- 二、厂房与设施 FE- 001-厂区环境、绿化管理规定 SOP- 011- 012- 013- 014- 015- 016- 017- 018- 019- 020- 021- 022- 023- 024- 025- 026- 036- 028- 027- 002-防止昆虫和其他动物进入厂房（包括仓库）的管理制度 02-管理记录 001-厂区环境卫生、绿化检查记录表 002-防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录 004-洁净厂房设施保养记录 005-洁净厂房维修记录 SB- SB- 001-设备前期管理制度 002-设备现场管理制度 003-设备使用、保养管理制度 004-设备检修管理制度 005-设备事故管理制度 006-压力容器管理制度 007-设备技术档案管理制度 008-设备更新与改造管理制度 009-设备状态标志管理制度 010-工艺管道标志管理制度 011-设备调拨、报废管理制度 012-设备巡回检查制度 013-设备润滑管理制度 014-动力设备管理制度 015-设备分类编号的规定 016-空气净化系统管理制度 017-计量管理制度 018-仪器、仪表、量具、衡器管理制度 019-小容量玻璃仪器校验管理规程 021-精密仪器管理制度 022-模具管理制度 02-操作标准 SOP- 001-常压反应釜使用、维护标准操作规程 002-高压釜使用、维护标准操作规程 016-盐水冷冻机组使用、维护标准操作规程 003-吊车使用、维护标准操作规程 004-离心机使用、维护标准操作规程 005-双锥回转干燥机使用、维护标准操作规程 006-箱式干燥机使用、维护标准操作规程 007-30B万能粉碎机使用、维护标准操作规程 008-水循环真空泵使用、维护标准操作规程 009-罗茨真空泵使用、维护标准操作规程 010-循环水冷却塔使用、维护标准操作规程 011-储罐使用、维护标准操作规程 012-台秤使用、维护标准操作规程 013-电子秤使用、维护标准操作规程 014-DXK-5精密微孔过滤机使用、维护标准操作规程 015-螺杆式乙二醇机组使用、维护标准操作规程 017-双级反渗透纯化水装置使用、维护标准操作规程 018-天然气锅炉使用、维护标准操作规程 019-精馏塔使用、维护标准操作规程 020-蒸馏釜使用、维护标准操作规程 021-真空包装机使用、维护标准操作规程 03-管理记录 WL- 01-管理标准 002-产品与物料进厂编码的规定 008-物料定置管理规定 014-物料贮存期及复验制度 003-物料发放标准操作程序 006-物料.中间产品.成品报废程序 007-物料.补料标准程序 008-物料.退料标准程序 001-防止洁净区污染管理规定 WS- 002-一般生产区环境卫生管理制度 003-洁净区环境卫生管理制度 004-洁净厂房空气灭菌管理制度 005-仓储区环境卫生管理制度 006-更衣室卫生管理规定 007-洁净区洗涤间卫生管理规定 008-洗手间卫生管理规定 009-生物测定室清洁管理规定 010-车间中间仓清洁卫生管理规定 011-洗手池、工具清洗池、地漏卫生管理规定 012-物料卫生管理制度 013-生产过程卫生管理制度 014-设备卫生管理制度 015-生产用具、容器清洁管理规定 016-清洁工具清洁管理规定 017-洁净室内工具、模具、零配件的卫生管理制度 018-废弃物管理规定 019-生产区内员工个人卫生管理规定 020-个人健康管理制度 021-工作服装选材与着装的管理规定 022-人员、物料进出洁净室（区）管理制度 023-清洁剂与消毒剂使用管理规定 024-卫生状态标志管理规定 001-一般生产区清洁标准操作程序