中药制剂ppt.ppt

第七章 中药制剂 现代化的中药产业 第一节 中药前处理工艺技术及生产设备 一、中药材的预处理 1、非药用部分的去除 2、杂质的去除 二、药材的切片 1、药材的软化 2、切制方法 ④斜片。适用于长条形而纤维性强的药物，为突出其组织特征和便于切制，常切成斜片，倾斜度小者称瓜子片，倾斜度稍大者称马蹄片，倾斜度更大者称柳叶片，一般要求片厚为2-4mm。 ⑤丝片。适用于叶类和皮类药物，多切成狭窄的丝条。 ⑥块。适用于煎熬时易于糊化，需切成大小不等的块状，以利于煎熬。 ⑦段（节）。适用于含黏质较重的药物，质软而黏，不易成片，可切成段；全草类药物为了煎熬方便，通常都切为长短适度的段。 （2）机器切制 三、饮片的干燥 四、炮制设备 第二节 中药提取工艺技术、 流程选择及生产设备 一、中药提取工艺技术 一、丸剂的特点 二、丸剂的分类 （一）按赋形剂分类 （二）按制法分类 三、丸剂的制备方法及设备 （一）塑制法 影响蜜丸丸块质量的因素有以下几方面： （三）滴制法 1、滴制法概述 滴制法制备丸剂有其独特的优点：滴制法制丸的设备简单，自动化程度高，操作方便，车间无粉尘保护好；滴制法生产工序少，生产周期短，一般情况下当天可出成品；剂量准确，生产条件易控制，重量差异比较小；操作过程中药物损耗少，接触空气少，受热时间短，质量稳定；可用于多种给药途径，除口服外还制成了耳用、眼用滴丸，避免滴耳剂和眼药水很快流失或被分泌物稀释的弊端；某些液体药物可滴制成固体滴丸。 2、制法 （1）基质与冷却剂的选择 （2）基质的制备与药物的加入 3、保温脱气 4、滴制 （1）丸重 （2）圆整度 （3）玻璃体的形成与克服 （4）设备 四、选丸、包衣和包装 （一）选丸 （二）包衣 （三）丸剂的包装与贮存 丸剂是指药物细粉或药材提取物加适宜的胶黏剂或辅料制成的球形或类球形的制剂，一般供口服应用。 第四节 丸剂工艺技术、主要生产设备及车间工艺设计 ①大部分丸剂在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久，对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。 ②也可以根据医疗需要制成速效的丸剂如滴丸。 ③丸剂制备时能容纳固体、半固体的药物，还能容纳黏稠性的液体药物。 ④丸剂生产技术和设备简单，适合基层医疗单位自制。 ⑤丸剂一般服用量较大，尤其是小儿服用困难。 ⑥操作不当易致溶散困难而影响疗效。 （1）水丸 是指将药物细粉以冷开水或按处方规定的黄酒、醋、药材煎液、糖浆等作胶黏剂而制成的丸剂，一般用泛制法制备，又称水泛丸。适用于解表剂和消导剂。 （2）蜜丸 是指将药物细粉以蜂蜜为胶黏剂而制成的丸剂，一般用塑制法。适用于治疗慢性病和用做滋补药剂。 （3）糊丸 是指将药物细粉用米粉或面粉糊为胶黏剂而制成的丸剂。适用于作用峻烈或有刺激性的药物。 （4）蜡丸 是指将药物细粉与蜂蜡混合而制成的丸剂。 （5）浓缩丸 是指将处方中的部分药物经提取浓缩成膏再与其他药物或适宜的辅料制成的丸剂，可用塑制法或泛制法制备。 （1）塑制丸 是指将药物细粉与适宜的胶黏剂混合制成软硬适宜的可塑性丸块，然后再依次制成丸条、分割及搓圆而制成的丸剂。 （2）泛制丸 是指将药物细粉用适宜的液体为胶黏剂泛制（交替润湿及散布在适宜容器中，不断翻滚、逐层增大）而成的丸剂。 （3）滴制丸 是指将主药溶解、混悬、乳化在一种熔点较低的脂肪性或水溶性基质中，滴入到一种不相混溶的液体冷却剂中冷凝而制成的丸剂。 又称丸块制丸法，是指药材细粉或药材提取物与适宜的赋形剂混匀，制成软硬适宜的塑性丸块，再依次制成丸条、分割及搓圆而制成的丸剂。 1、原辅料的准备 首先按照处方将所需的药材挑选清洁，炮制合格，称量配齐，干燥，粉碎，过筛，混合使成均匀细粉。 2、制丸块 取混合均匀的药物细粉，加入适量胶黏剂，充分混匀，制成混度适宜、软硬适度的可塑性软材，即称之为丸块，中药行业中习称“合坨”。 （1）炼蜜程度 炼蜜程度应根据药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等因素来决定，炼蜜过嫩则粉末黏合不好，丸粒搓不光滑；过老则丸块发硬，对于成丸。 （2）下蜜温度 一般多用温蜜。各类药料中往往含有大量树脂、胶质、糖或油脂类物质，其本身有黏性，且易熔化，过热的蜜能使它们烊化，使丸块黏软而不易成形，并且冷后则又变硬，不利于制丸，故一般多用60-80℃的温蜜。 （3）投用蜜量 蜜量的多少也是影响丸块质量的重要因素。蜜粉比例一般为1:(1~1.5)。 3、制丸条 将丸块制成粗细适宜的条形以便于分粒。丸块制好后，应放置一定时间，使蜜等胶黏剂充分润湿药粉，即可制丸条。 丸条质量要求是：粗细一致，表面光滑，内面充实而无空隙。 丸条机有螺旋式和挤压式两种，以前