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第六章GVP、GMP与HACCP 第一节 良好兽医规范（GVP） Good Veterinarian Practice 一、发达国家的兽医管理体制简介 1、发达国家兽医体制的共同特征 国际上动物疫病防治有很多成功的经验，特别是美国、欧盟、澳大利亚以及亚洲的日本、韩国等。 世界各国官方兽医制度在本质上是一致的，即都采用了兽医机构“垂直”管理的制度。 官方兽医由国家兽医行政管理部门垂直管理，并对动物疫病防治和动物及动物产品生产全过程进行有效监督，从而使兽医卫生执法达到公正、科学和系统，这是市场经济条件下一种行之有效的兽医管理制度。 2 、官方兽医的含义及基本特征 国家兽医管理体系是指国家管理动物防疫工作的组织形式及其在该组织形式下的法律体系、管理模式、管理机构和人员队伍。 官方兽医制度，是由国家兽医行政管理部门授权的官方兽医对动物及动物产品生产实施全过程监控的一种管理制度。即通过官方兽医直接对动物饲养——屠宰加工——市场流通——出入境检疫的全过程进行监控。 官方兽医的基本特征 特征一：官方兽医制度在管理体制上是一种垂直管理制度 特征二：官方兽医制度以动物防疫技术和行政支持体系为后盾 特征三：官方兽医权力与责任共存 3、国际上三种典型的兽医管理体制 典型的垂直管理的官方兽医制度 联邦垂直管理和各州共管的兽医制度 联邦负责进出口检疫和州垂直管理的兽医管理制度 二、良好兽医规范 (Good Veterinary Practice，GVP) 针对兽医工作对整个食品链 (从农场到餐桌计划)的影响，制订了该规范。 鉴于兽医在动物健康、 动物福利、 公众健康和兽药审慎使用方面扮演着重要角色，就有必要为兽医工作制订一个外部质量保证体系。 该规范目的在于向公众表明其职业行为是严格遵照一套自始至终能确保兽医服务质量的标准进行的，对食品工业来说是可信的，用药也是安全和专业的。 1、适用范围 良好兽医操作规范列举了兽医质量体系的要求。 该规范的目标：在兽医介入的所有环节确保动物健康、 动物福利和公众健康；通过提供一致的产品和服务确保顾客满意；向食物链上普通消费者、 权威人士和相关人员表明兽医行业在它所服务的专业领域内是可以信赖的。 尽管不是所有的条款或目录都适用于全体兽医，但该规范对全体兽医而言仍然是有用的。 2、相关定义 良好兽医操作： 随着兽医行业和兽医科学的发展，消费者更关注服务质量，要求所有的产品和服务都是100%可追踪和可控制的，并在最大程度上保证了公众健康、 动物健康和动物福利。 所有的法定文件也要求兽医机构的业务操作必须采用 GVP。 GVP-兽医操作：良好兽医操作规范要求的兽医工作行为，并经过了认证机构的认可(该机构由政府授权)，其质量体系也必须通过认证机构的严格审核。 GVP-从业者：与 GVP规定行为相关的所有兽医人员。 GVP-兽医：通过 GVP 认证的兽医。 兽医活动：建筑物、 基础设施、 兽医、 雇员和必需的文件的全部。 GVP对各种兽医活动都给出了明确的定义。 药品仓库：兽医活动中储存药品的场所或房间。 药品仓库：所有药品按不同的房间分开储存。 这些地点包括手术室、 车库和放在盒子里用于展示的药剂。 质量手册(工作体系)：由程序文件、 作业指导书和记录表格所构成，并不时更新且规范分类的文件。 内部审核：对工作体系的执行情况和效率以及纠偏行动的执行情况和效果的评估。 这些活动都建立在规范的基础上。 程序文件：描述同一目标下不同活动所必需步骤的文件，即描述谁做什么。例如废物的正确处理。 作业指导/程序：是对程序文件的补充，它描述了一个在合乎逻辑的次序下最有效率的方法。 作业指导描述如何做某事。 职能：一项任务、 职责。 组织机构：对职能的概括描述和组织结构示意图。 日志：由兽医设计的标有页码的唯一性文件， 至少包含兽药使用或分发情况的法定数据。 执行：特定要求的履行。 合同评审：合同签署之前 GVP-兽医实施的有系统的活动，以确保质量要求足够明确、 不模棱两可、 文件化，能够实现。 纠正措施：为消除已经存在的不符合、 缺陷或其他不期望情况的原因以防其再次发生而采取的措施。 预防措施：以正确的检查为基础以防止以前的问题再次发生而采取的措施。 顾客：接受 GVP 兽医或 GVP- 从业者提供服务或产品的组织或个人。 管理评审：最高管理者根据质量方针和目标对质量体系的运行状况和适宜性所做的评价。 过程：一组把输入转化为输出的相关资源和活动。 质量：一组固有特性能满足明示或隐含需求的程度。 质量保证：质量体系规定的、 能满足需求、 保证质量要求会得到充分信任的有计划和系统的活动。 质量管理：决定质量方针、 目标和职责的所有行为，并且在质量体系内通过质量策划、 质量控制、 质量保证和质量改进等方式来实施。 质量手册：阐述