质量管理体系培训课件副本.pptVIP

4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。  4.2 文件要求 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型 的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制; a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。 4.2 文件要求