GB/T 27949-2011医疗器械消毒剂卫生要求.pdf

ICs 11。080 C59 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T27949ˉ—2011 医疗器械消毒剂卫生要求 zO11丬⒉30发布 2012-04-01 实 施 发 串 材 布 鞴 鏊 GB/T27949-2011 前 言 本标准按照 GB/T1.1—zOOg给 出的规则起草 。 本标准 由中华人 民共和国卫生 提 出 归 口。 部 并 本标准主要起草单位 :浙江省疾 预 心 、 病 防控制 中 江苏省疾 预 心 、 病 防拄制 中 上海利康消毒高科技 、 有限公司 山东利尔康消毒科技有 限公司 。 本标浪主要起草人 :魏兰 、 、 芬 陆龙喜 林军明、 、 、 徐燕 孙文胜 傅桂 明、 汉 。 朱 泉 GB/T27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 1 范 围 本标准规定 了医疗器械消毒剂 的技术要 、 、 求 试验方法 使用方法 、 志 、 标 标签和说 明书及注意事项 。 本 适用 医 、 标准 于 疗器械消毒 灭菌用消毒剂 。 本标准不适用于带消毒 因子发生装 置 的消毒器械及气体 类或在特定 条件 下气化后 发挥作 用 的消 毒 、灭菌产 品 。 2 规范性 引用文件 下列文件对 于本文件 的应用是必不可少 的 。凡是注 日 ,仅 期 的引用文件 注 日期 的版本适用于本 文 件 。凡 不 日 ,其 (包 是 注 期 的引用文件 最新版本 括所有 的修改单)适 用于本文件 。 GB/T191 包装储运 图示标志 中华人 民共和 国药典 消毒技术规范 卫生部 消毒产 品标签说 明书管理规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语 和定义适用本文仵 。 3.1 医疗器械 medicaI items 单独或者组合 用于人 的 、 、 、 使 体 仪器 设备 器具 材料或者其他物 品 。 3.2 关键性 医疗器械 critica