第七单元药店的开办与选址.ppt

第一节药店的开办 一、申请开办药店的手续 1.开办药品经营企业，必须具备以下条件（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （4）具有保证经营药品质量的规章制度。 2.开办药店的申报审批程序 第一步：申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。 第二步：申请《药品经营许可证》。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 第三步：办理营业执照。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。(办理营业执照） 第四步：《药品经营质量管理规范》认证。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受