2012级三年制高职生物制药技术专业毕业实习计划与大纲.doc.docVIP

福建卫生职业技术学院 2012级三年制高职生物制药技术专业毕业实习计划与大纲 福建卫生职业职业技术学院2012级三年制高职生物制药技术专业学生入学以来已完成了普通文化课、公共基础课、专业基础课、专业课及选修课的学习，现已进入毕业实习阶段，制订毕业实习计划与大纲如下： 一、生物制药技术专业毕业实习计划 毕业实习分为两个阶段，第一阶段为专业顶岗实习阶段；第二阶段为综合实习阶段。 第一阶段实习时间：2014年6月30日至2015年2月20日，共34周。 实习时间安排，各单位可参考以下意见： 1．发酵制药企业实习（34周） 发酵车间 提炼车间 制剂车间 品保部 15周 6周 5周 8周 也可根据实际情况，制定相应的轮转时间安排。 2．生化试剂企业实习（34周） 研发部 品保部 生产部 10周 12周 12周 第二阶段实习时间从2015年2月23日至2015年4月3日，共6周。 在第二阶段，未签订就业协议的学生继续在原单位实习，签订就业协议的学生可以就业转点实习。实习岗位由实习单位根据具体情况安排。 二、生物制药技术专业毕业实习大纲 （一）发酵制药企业 1．发酵车间 （1）遵守发酵车间各岗位有关规章制度。 （2）了解有关生产菌株的种类、特性及培养和保藏方法。 （3）掌握常用菌种培养基的配方设计及制备工艺流程。 （4）学会热压灭菌器的使用，能够进行培养基及培养设备的灭菌操作。 （5）学会无菌操作技术，进行菌种的培育工作，如微生物发酵菌种的制备、保藏、复壮、选育； （6）熟悉发酵车间的生产工艺流程（生产全过程、物料流向、能量流向、管路分布等）、工艺条件（温度、pH、通风、搅拌等参数）、主要生产设备等，并对生产工艺做出评价。 （7）熟悉各级发酵设备。熟悉主要的发酵设备如：摇床、发酵罐的工作原理，能在带教老师的指导下进行生产培养基的灭菌接种、控制发酵工艺参数、无菌取样、观察菌体形态。 （8）掌握生物安全与防护。 2．提炼车间 （1）遵守提炼车间各岗位有关规章制度。 （2）熟悉GMP对提炼车间的洁净度要求和洁净度控制办法。 （3）了解各种细胞破碎设备，会使用超声波细胞破碎仪。 （4）学会板框压滤机的操作，能够进行有效药用成分的过滤。 （5）熟悉固液分离设备，掌握高速冷冻离心机的操作规程。 （6）熟悉各种膜过滤的操作过程，能在带教老师指导下进行某些特定的膜过滤操作。 （7）熟悉萃取技术的工作原理，学会溶剂萃取法的操作。 （8）熟悉药品精制流程。 （9）熟悉半成品的脱色方法，学会脱色的基本操作。 （10）熟悉冷冻干燥工艺流程，学会冷冻干燥机的基本操作。 （11）熟悉真空干燥工艺流程，学会真空干燥机的基本操作。 3．制剂车间 （1）遵守制剂车间各岗位的规章制度。 （2）熟悉GMP对药物制剂间的洁净度要求和洁净度控制办法。 （3）熟悉药物的配料制粒工艺流程，学会粉碎、过筛、配料、混合、制粒、干燥、质量自检的基本操作。 （4）熟悉片剂压片设备，学会压片机操作、冲模保管、质量自检的基本操作。 （5）熟悉片剂包衣设备，学会配料、包内底、包外衣、调色、打光、干燥、质量自检的基本操作。 （6）掌握注射剂灌封操作，熟悉安瓿自动灌封机的工作原理，学会安瓿自动灌封机的操作。 （7）熟悉胶囊灌装的工艺流程，学会选丸、开囊、灌装、扣盖、操作填充机、质量自检的基本操作。 （8）了解制剂包装流程，学会分剂量装盒（瓶）、封口、贴签、印字、操作包装联动机的基本操作。 4．品保部（生物药物检测岗位） （1）遵守生物药物检测各岗位的规章制度。 （2）熟悉有关药品质量的保证体系，掌握生物药物的一般检验程序，能够在教师指导下进行生物药物检测工作。 （3）熟悉微生物检定：培养基配制及灭菌、微生物限度检查、无菌检查、抗生素效价测定、空气菌落数检查。 （二）生化试剂企业 1．研发部 （1）掌握鲎试剂的组成及相关反应原理。 （2）熟悉凝胶法鲎试剂的基本制造工艺流程。 （3）熟悉显色基质法鲎试剂的反应原理。 （4）熟悉显色基质法鲎试剂的基本制造工艺流程。 （5）会实验设计及相关文献的查阅。 2. 品保部 （1）掌握凝胶法鲎试剂的凝胶原理。 （2）会凝胶法鲎试剂的灵敏度标定操作。 （3）掌握定量法鲎试剂的定量原理。 （4）会定量法鲎试剂的测定操作。 （5）熟悉干扰试验的原理。 （6）熟悉干扰试验的初筛试验。 （7）会进行干扰试验的正式试验操作。 （8）会判定干扰试验结果。 3. 生产部 （1）掌握消毒及灭菌的原理。 （2）掌握常用的消毒灭菌方法。 （3）掌握常用消毒灭菌方法的特点及举例。 （4）熟悉鲎试剂的生产流程。 （5）会无菌操作。 （6）掌握进入洁净工作区的更衣及更鞋、洗手消毒流程。 （7）掌握空气洁净度的概念及判定。 （三）食品发酵企业 1．糖化车间 （1）熟悉整个车间（原料粉碎、糖