浙江贝力生科技有限公司程序文件(修改稿).doc

2 浙江贝力生科技有限公司 ZHEJIANG BERESON TECHNOLOGY CO.,LTD 文件编号：QP/BLS—4.2.3 版 本 号：B版 主题： 文件控制程序 修改次数：第 0 次修改 页 码：第1页; 共6页 目的 为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性而制订定公司各种文件之编号﹑分类﹑制定﹑核准﹑修改﹑发行﹑保存﹑废止 ；外来文件如国际/国家标准﹑政府法规﹑客户图纸﹑ 供货商产品资料之接收﹑保存﹑标识；承认及发行之有效管理，使需求部门持有最新发行的文件以及质量体系得以有效之运作。 适用范围 2.1第一层次文件： 质量手册 (公司品质内容与指导纲要); 2.2第二层次文件： 标准作业程序文件(ISO9001:2000版要项程序展开与权责中各项作业程序) 2.3第三层次文件： 各类指导书—纵向性的实际作业文件(如:作业细则、标准、规范，规定图纸与技术资料及指导性文件) ; 名词定义 3.1受控文件：对质量体系有效运行起重要作用的有效版本文件（如质量手册，程序文件及种类作业文件）； 3.2参考文件：受控文件未正式起用前，仅作试用的文件； 3.3外来文件: 指客户提供的技术资料、相关文件、国家标准及相关的法律、法规格等； 3.4机密文件：非经过公司高层领导批准不得向外发布的文件； 3.5作废文件：所有发布或使用场所及时收回无效的文件； 职责 4.1品管部：负责公司质量体系文件的发放、归档、保存，对外来质量标准及有关文件的接收、发放、借阅及保管进行管理；负责对生产制造所需的工艺文件进行发放、归档、保管，对作废文件按规定进行处理。 4.2技术部：对技术文件的发放、归档进行管理，按规定处理作废文件。 4.3各部门正确使用、保管好公司编发的所有受控文件，对自己编制的受控文件进行编号、发放、归档、保存，按规定处理本部门的作废文件。 作业程序 5.1文件控制流程图如附件一 5.2文件的制定﹕ 文件类别 拟 制 审 核 批 准 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 程序文件 部门负责人/部长 部门长 管理者代表 作业文件 部门指定人员 部门主管 部门长 外部文件 部门承办人 部门主管 部门长 拟制 审核 批准 主题： 文件控制程序 修改次数：第 0 次修改 页 码：第2页; 共6页 5.3文件编制 5.3.1视编制需要，由相关部门依第5.2节之权责进行文件拟定、审核、批准; 5.3.2文件拟定内容原则上包含﹕ 1.目的 2.适用范围 3.名词定义 4.职责 5.作业程序 6.支持文件 7.质量记录 8.附件 (流程图等) 5.4文件编号 ： 5.4.1第一层次文件（质量手册）文件编号为QA/BLS-2005 5.4.2第二层次文件与程序文件编号QP/BLS-XXX 文件编号与标准章节号对应。 贝力生公司代号 质量体系代码 5.4.3第三层次文件编号原则： QP/BLS X XXX XXX 表示文件流水号（001~999） 表示发文单位的代码（见注一） 表示文件层次的代码（见注二） 表示贝力生质量体系代码（见注三） (注一)﹕发文单位代码 财务部：CW；生产部：SC；品管部：PG；物资部：WZ； 行政部：XZ；技术部：JS； (注二)﹕质量体系文件：统一用QP/BLS进行表示 QP: 代表质量体系文件（BLS贝力生英文译音首写字母） 5.5一﹑二﹑三层次文件版本控制 5．5．1一、二、三层次文件版本代号以A开始﹐以A~Z进行控制，循环完一圈之后则重新以A开始；文件生效日期以文件发行日期为准，若有新增、修改或删除某一小段时则对修改的当页文件进行更新，依1开始至……10顺序作业, 超过10次则版本升级；对于涉及到文件格式全面