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保健食品理化检验 曹进 副主任 理化检测室 食品化妆品检定所 中国食品药品检定研究院 caojin@nifdc.org.cn 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 内容 • 一、保健食品理化检验的概念 • 二、保健食品理化检验的任务 • 三、保健食品理化检验项目 • 四、保健食品理化检验工作的意义 • 五、保健食品理化检验主要方法来源 • 六、保健食品理化检验的质量控制 National Institutes for Food and Drug Control 一、保健食品理化检验的概念 保健食品理化检验——是研究和评定保健食品功效 成分和理化指标检测的一门技术性和实践性很强的 应用科学。通常是运用现代的检测分析手段，监测 和检验保健食品中与功效及卫生指标有关的化学物 质，指出这些物质的种类和含量水平，是否合乎标 准和质量要求，从而决定其质量和应用价值。 保健食品理化检验的研究对象 各种保健食品，包括动物性，植物性，饮料、 食品添加剂和营养素等，研究其营养卫生及质量问 题。 National Institutes for Food and Drug Control 保健食品是食品的一个种类，其形态与剂型须符 合适宜人群口服要求。保健食品常见剂型有口服液、 胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）、片剂（普通片、含片、 咀嚼片、泡腾片、包衣片）、颗粒剂、粉剂、固体 饮料、 膏剂、饮料、保健酒、袋泡茶、丸剂、糖果、 油剂、饼干、保健醋等。 以舌下吸收或喷雾剂及水丸不能作为保健食品； 滴丸应提供选用依据；缓释制剂原料构成为单体 （纯度大于90% ）应按规定提供必要性依据及相关安 全性评价、释放度比较试验等研究资料。 National Institutes for Food and Drug Control 二、保健食品理化检验的任务 ① 控制和管理生产； ② 保证和监督保健食品的质量； ③ 为科研与开发提供可靠的质量考评依据； ④ 打击非法生产和非法添加。 National Institutes for Food and Drug Control 三、保健食品理化检验的项目 （一）感官检查 （二）功效成分或标志性成分分析 （三）理化指标的检测 （四）有毒有害成分检测（非法添加） （五）原辅料检测 （六）工艺、配方相关物质检测 National Institutes for Food and Drug Control 四、保健食品理化检验工作的意义 （一）保健食品研发、注册、生产、加工、贮运过程中， 防止保健食品变化、污染，保证食品质量。 （二）通过对保健食品的理化检验，掌握保健食品功效成 分或者标志性成分的含量和其中潜在的有毒有害物质的 种类及含量，以利于指导人们合理使用。 （三）维护出口保健类食品的信誉。 （四）保健食品的质量与卫生条件的好坏，不仅是衡量一 个国家物质文明的标志，也是衡量一个国家精神文明的 标志。 因此保健食品理化检验是一项极为重要的工作，它在 National Institutes for Food and Drug Control 保证人类健康和社会进步方面有着重要的作用和意义。 五、保健食品理化检验的主要方法来源 •