口服缓控释制剂创新.pptVIP

第九章口服缓控释制剂 一、概述 缓释、控释制剂系指有目的地控制药物释放以达到理想治疗效果的一类给药剂型，使人体获得平稳的治疗血药浓度，使疗效剂量最佳化。 按给药途径，缓控释制剂有各种形式，如口服缓控释制剂、注射缓控释制剂、植入用缓控释制剂、皮肤用缓控释制剂（TTS）等。 （一）名词术语 ①缓释制剂（Sustained－release dosage form）：中国药典2010年版二部将缓释制剂定义为：“缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的依从性的制剂。” ②控释制剂（Controlled－release dosage form）：中国药典2010年版将控释制剂定义为：“控释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的依从性的制剂。” ③长效制剂（ Prolonged－release）及持续释放（Extended－release）并无严格区别，可以互换使用。 ④肠溶制剂（Enteric coated products）：中国药典2010年版将肠溶制剂定义为：“肠溶制剂系指口服药物在规定的酸性介质中，不释放或几乎