上海市药品经营企业质量管理负责人岗位考试创新.pptVIP

第七部分 销售与售后服务 门（急）诊患者开具的麻醉药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超3日常用量 麻黄碱原料药经营企业应当于每季度第一个月10日前，将上季度麻黄碱经营情况，向所在地设区的市级以上药品监督管理部门及同级公安机关备案。 《药品说明书和标签管理规定》 非处方药专有标识的用途： 经药品监督管理部门审核登记的非处方药，已列入《国家非处方药目录》， 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识 用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识 用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识 可用作经营非处方药药品的企业指南性标志 《药品说明书和标签管理规定》 关于非处方药包装的规定： 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准 非处方药标签和说明书必须印有规定标志 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 非处方药的包装，必须符合质量要求方便储存、运输和使用 《药品说明书和标签管理规定》 非处方药标签、说明书、内包装和外包装自核发《非处方药审核登记证书》之日起12个月后必须印专有标识的时间是 在药品说明书和标签上可以使用 已注册的商标； 已批准的药品商品名； 已批准的药