同位素稀释液相色谱串联质谱法测定血清睾酮的研究进展.pdfVIP

海外检验医学 年 月第 卷第 期 论著 同位素稀释液相色谱串联质谱法测定 血清睾酮的研究进展 背景 由于目前的直接免疫分析法准确性有限临床实验室意在发展基于同位素稀释液相色谱 串联质谱 的睾酮分析方法 本研究评估了已发表的 种 测量程序 待 评价方法 的准确性和标准化溯源性 并与检验医学溯源联合委员会数据库列表中的同 位素稀释气相色谱质谱 参考测量程序对比方法进行了对比 方法 本研究分析了不同患者组的 个样本 每个样本在一个批次内用 法测定 次 用 法测定 次 结果 法测定睾酮浓度的结果为女性 性腺机能减退男性 性腺机能正常男性 法的变异 以表示较小中位值 为 法测定结果的 与浓度相关 中位值可达 加权线性回归曲线的平均 斜率截距和相关系数分别为 和 个待评价方 法与对比方法的相对偏差分析中有 的测定结果超出了 的总误差限相对偏差中位值 范围为 结论 本研究证明 程序具有较好的准确性和溯源性 由于几种不恰当的校准方 法只与批间校准质控 使得 个待评价方法的性能在某些方面存在差异 强调新的 程 序的认证实验 包括溯源性 很重要 目前血清睾酮测定普遍使用直接免疫分析法 由于其缺乏足够的准确性和溯源性 因而引起广泛 关注 特别是这些方法在妇女和儿童样本的睾 酮测定方面受到了严格的限制 内分泌协会和疾控 并于最近发起了一项提案 中心认识到了这一问题