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中生北控：IVD创新领跑者 　　提起中国IVD产业的发展，就不能不提到这样一个企业。这家公司，30年前通过自主创新，第一个在国内开始诊断试剂的研制和生产，从此掀开了临床诊断试剂国产化的序幕；这家公司，第一个在中国推出临床生化上机双试剂，从此国产的体外诊断试剂可以在全自动生化分析仪上使用。就是这家公司，第一个作为企业牵头承担了国家“863”计划中支持体外诊断产业发展的重点项目。 　　也是这家公司，在中国IVD企业中第一家到境外（香港）上市；这家公司，第一个在国内IVD企业中，建立参考系统研究机构，开展量值溯源工作，为实现我国临床检验结果准确、可比、通用，打下了坚实的基础；又是这家企业，在国内IVD企业中，第一个将自主研发的体外诊断试剂及质控品、校准品，与国际上先进的体外诊断仪器，组成可溯源的ABB模式的系统化产品，实现国外产品等效质量和与国内产品价格的统一。 　　30年后的今天，这家企业，成为了国内历史最悠久、市场份额最多、制造规模最大、净化设施最先进、信息化程度最高的中国民族体外诊断产业的龙头企业。这家企业，就是中生北控生物科技股份有限公司（以下简称中生北控）。 　　从上世纪80年代开始进入体外诊断行业，到今天成为拥有十几家子公司的民族IVD领军企业，伴随着企业的发展壮大，虽然企业面临的外部环境发生了显著的变化，企业面临的市场竞争也愈加激烈，但中生北控依然以自主创新的优势，领跑国内IVD产业。 　　坚持技工贸商业模式 　　IVD行业在中国的发展，有几种商业模式可以选择，一种是贸工技路线，即做外国产品在中国的“代理”或者“分销商”，自己并不做研发或做很少的研发；二是从技术抓起，使企业自身拥有研发的实力，自己研发和生产产品。 　　而谈到这两种模式，中生北控董事长兼总裁吴乐斌并不避讳行业内的“秘密”：“中国的IVD企业长期以来大多走的是贸工技路线，一些高新技术企业表面上在做研发，但内在大多走的也是贸工技的道路。这里面的技巧和关键就是OEM。一些公司拿到国外公司的大包装，在国内分装成小包装销售，这样做，质量有保证，省去了研发成本，可以快速回笼资金。”很显然，这样做没有研发的投入，风险也小，不过作为业内的专家，吴乐斌也指出，“长期来看，这种模式没有竞争力，作为产业的补充是可以的，但是不会成为行业的主流。”其中的原因大家也明白：如果上游原料和中游的产品受制于人，那么国外厂家的脸色就成为这些企业活下去的关键。 　　在过去的近30年里，中生北控并没有去赚“快钱”和“热钱”。吴乐斌强调说，中生北控是国有控股公司，是中国科学院创办的公司，也担负着中国诊断试剂产业安全的责任。“这条道路是艰辛的，但我们不断寻找并探索着一条依靠自我创新办企业的发展道路，并形成了自己独有的发展理念，那就是走自主研发的技、工、贸道路，其目标是替代国外进口产品并逐步走向世界。” 　　中生北控舍得投入，也才有了今天的突破。目前中生在研发的投入保持在销售额的7%～11%之间。正因为如此，我们才看到中生公司无论是在新产品的推出上还是在系列产品的突围中保持着领先的优势。 　　中生北控首创中国“酶法诊断单、双试剂”产品系列。其中生化试剂包括了液体单双试剂、干粉单双试剂、质控品、校准品等；免疫产品则包括了肿瘤标志物系列、优生优育系列、传染病系列、糖代谢系列、甲状腺功能系列、性腺激素系列等；同时，中生公司开发了与中生试剂、参考品配套构成系统化产品的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、全自动96针洗板孵育一体机、全自动样品前处理系统等免疫分析仪器。 　　尤其是中生北控研发的四项耳聋基因检测试剂盒，灵敏度高、简便、快速，对标本的纯度要求低，适合于大规模普遍筛查。“样本只需要两滴血，可以保存几年甚至十几年。该试剂盒不仅能早期发现携带耳聋基因的新生儿，还可以对青年人的生育提供指导，为下一代健康提供保证。” 　　中生北控还与北京市公安局法医检验鉴定中心合作，共同开发出唾液吗啡（海洛因、鸦片）+ 甲基安非他明（冰毒）二合一快速检测卡。产品能快速、准确地检测出人唾液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物。这一产品成为公安部推荐的产品，为公安系统开展“毒驾筛查”工作提供了技术保证。 　　为了推动自己原料基地的建设，专门在四川绵阳成立了中科生物工程有限公司，以“诊断试剂用原料酶”产业化示范项目为龙头，建立了集研发、生产、销售于一体的原料酶产业化基地。而这将打破外国公司对国内诊断试剂用原料酶的垄断，促进原料酶的大规模生产。 　　不仅如此，中生北控还利用金融危机的机会进行全球产业链的整合，其中在苏州成立了苏州奥润医疗科技有限公司，这家公司引进了法国一家上市公司的研发团队，在较短的时间内就研制出技术领先的五分类血细胞分析仪，并在瑞士日内瓦设立全球销售中心。 　　建立自己的生化系统