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课堂守则 请将手机关闭或打开震动状态; 请保持课堂安静，不从事与培训无关的活动; 请不要吸烟。 不迟到，不早退，不缺勤。 课程主要内容 课程目标 课程结束学员能按TS16949标准展开内审工作，并能掌握以下基本程序： 1.确定审核范围 2.进行文件评审 3.编制审核计划 4.编制审核检查表 5.寻找体系运行的客观证据及具备现场审核技巧 6.判断客观证据的符合性 7.编写审核报告 8.验证纠正措施的有效性 9.主持包括首次、末次会议在内的各种沟通。 审核的目的 根据产品实现的策划安排（见标准7.1）、ISO/TS16949标准以及顾客的特殊要求、国家法律法规要求来评价组织所确定的质量管理体系的是否满足规定的要求（符合性）。 验证组织的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行与保持 （持续性、有效性）。 作为一种重要的管理手段和改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善。 审核的类型 审核包括: (内部审核与外部审核) 第一方审核，也称内部审核，是用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。 第二方审核，由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核，也称认证审核，由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。 有关审核的术语 审核定义： 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则： 一组方针、程序或要求，用作与审核证据进行比较的依据。(质量管理体系文件、标准、相关的法律法规等) 有关审核的术语 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论： 考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结果。 第一阶段审核策划与准备 策划的原则： 1、普遍性——对质量管理体系的所有过程及其有关标准条款每年至少审核一次 2、重点性——对关键的以及以往审核发现不合格并采取纠正措施的过程及其有关标准条款应重点安排审核。 审核策划与准备 审核的启动 －审核的时机 年度内审计划有要求时、质量管理体系发生较大变化时、 出现较大的质量问题或事故时、重大的内审不合格项整改后。 －确定审核目的，范围和准则。 －指定审核组长，确定审核组成员 现场审核活动的准备 － 准备审核计划，审核工作分配 －进行质量管理体系文件评审 －准备工作文件，编制检查表 质量管理体系文件审核－通常与检查表同时进行的工作 在准备审核检查表的同时，进行质量管理体系的文件审核，并记录结果，以便对质量管理体系文件的适用性进行评审，并实施改进： 是否覆盖体系标准的所有要求？ 是否适合公司当前的情况？ 是否存在运行不顺畅之处？ 是否有职责变化或职责不明之处？ 形成记录的要求是否能够带来附加价值？ 对文件审核的结果进行记录，以便实施更改和改进。 第二阶段实施审核 实施审核的四个步骤 审核检查和判断不合格的方法 第三阶段报告审核 报告审核 《内部审核报告》的内容包括但不限于： 审核目的、审核范围 介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）； 审核依据； 审核发现的客观证据，包括不符合项的分布情况。 审核结论，对体系符合性和有效性的评价； 改进建议（包括纠正措施的建议）。 第四阶段纠正措施及追踪验证 纠正措施及追踪验证 纠正措施 受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因， 防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。 对纠正措施的处理 a) 对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施。 b) 对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作(文件化）。 案例分析 案例分析 案例一: 某产品检验规程规定，试验温度80℃，保持10小时，但在该产品的成品检验报告上写的是48℃，保持15小时，检验组长说这两种方法是等效的。 案例分析 案例二: 审核员发现仓库货架上有一箱零件无合格标识， 库管员解释说：可能在搬运过程中弄丢了。 案例分析 案例三: 审核员要求企管办主任提供B组审核员培训资格证书， 但没能提供审核员王英的培训资格证书，企管办主任回答 说王英没有经过培训。 案例分析 案例四: 某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的 培训课程。该培训机构申请ISO9001认证，在提交 认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。 审核过程释义 ◆ 不合格的原因 不符合项 : 审核证据不符合审核准则的发现。 ◆ 评价ISO/