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1机构简介 1.1 检验科概况 检验科为从事临床检验的医学临床实验室,是集临床检验、教学、科研、体检四位一体现代化实验室。设九个专业实验室,分别为临床血液检验室、体液检验室、生物化学检验室、免疫检验室、微生物检验室、艾滋病初筛实验室、基因扩增实验室、血药浓度检测室和输血科。 检验科依照医学检验法律法规、规范标准以及本院管理制度的要求,依法公正、科学、准确地开展工作,主要任务是根据临床医疗要求,提供充分的检验项目和检验结果报告;将检验结果数据转化为高层次的临床分析诊断信息;进行与临床的技术合作和交流,提供专业咨询,提高检验结果的合理解释和有效利用。 1.2 资源情况 1.2.1 人力资源情况 检验科现有工作人员18人,均为大专以上学历的专业技术人员,其中副主任检验师2人,主管检验师3人,检验师13人。 1.2.2 场地资源 检验科建筑面积670平方米。其中检验区面积625平方米,办公区面积平方45米。实验室划分为生活区、半污染区和污染区,设有人流、物流、样本流、污物流四个通道。实验室设计符合国家生物安全II级标准要求。 1.2.3 设备资源 检验科现有临床常规检验、临床生化检验、临床微生物检验、临床免疫学检验、分子生物学、遗传学、细胞形态学和蛋白组学等检验专业。目前拥有国内或区内较先进的医疗设备如:五分类血液分析仪(迈瑞5800)、全自动血凝仪(FS-8100)全自动尿液有形成分分析仪(FUS-100)、全自动生化分析仪(TBA-10FR、 DXC-800)、酶标仪(迈瑞MR-96A)洗板机(ZDMX)、荧光显微镜(日本0LYMPUSBH2)、全自动血培养仪(法国BACT-3D60)、化学发光分析仪(日本AIA600II)、实时荧光定量PCR仪(DA-7600)、气分析仪(美国OPTICCA)、台式高速离心机、生物安全柜4台、全自动血流变测试仪(SA-9000)、精子分析仪等相关辅助设备,可为临床提供准确、及时的结果报告。 1.3 社会责任 检验科承担着宁城县广大患者的检验和健康体检及基层医院实验室做现场的指导,提高了管理和专业技术水平。 科研成就 在国内期刊发表国家级论文2篇。 1.4 检验业务 开展常规检验项目350多项,涵盖了临床检验医学的常见项目,可满足临床、科研及教学的需要,取得了令人满意的结果,处于区内先进水平。 临床常规检验专业开展了血、尿、便常规、血流变、微量元素、凝血、D - 二聚体、精子质量分析等136检验;临床生化专业开展了肝功、肾功、血糖、血脂、糖化血红蛋白、等55项检验;临床微生物专业开展了细菌培养、鉴定、药敏试验等20余项检验;临床免疫学专业开展了甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、梅毒、艾滋, EB病毒、MP病毒、PRA等50项检验;临床分子生物学专业幵展了CT、UU、及HBV-DNA、HCV-RNA\HPV6HPV11等28项检验;血液细胞学专业开展了外周血涂片检查、免疫组化等20多项检验; 1.5 管理 从2005年起,临检、免疫、生化、微生物等专业先后参加了自治区、卫生部的室间质评,项目逐年增多,成绩优秀。均获得优异成绩。 为全面提升检验科的质量,使结果报告具有公正性、科学性和准确性,检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。检验科制定检验科质量手册、程序文件和实验项目的SOP 文件,按照《认可准则》来修定检验科质量手册及程序文件,检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作。 2010年通过卫生部临床检验中心PCR实验室验收;2013 年自治区卫生厅批准确定为艾滋病初筛实验室;2012年通过自治区病原微生物生物安全BSL-2实验室验收。 1.6 基本信息 隶属单位: 宁城县蒙医中医医院 联系地址:宁城县铁西区 邮编:024200 电话:0476-4263943 2质量手册管理 2.1总则 对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性,并明确管理者和持有者的责任,从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。本章描述了《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等内容。 2.2职责 质量负责人组织《质量手册》的编写工作,并负责保持其有效性。 2.3编写目的 2.3.1阐明本检验科的质量方针、目标,规定质量管理体系的组织结构及职责。 2.3.2规定质量管理体系的要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。 2.3.3建立本检验科质量管理体系,并保持其持续、有效运行。 2.3.4作为质量管理体系审核的依据。 2.3.5证实本检验科质量管理体系符合《医学实验室质量和能力认可准则》标准的要求。 2.4 适用范围 本手册覆盖《认可准则》的全部要素,是本检验科各部门贯彻质量方针、目标,实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本

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