17 电导率仪标准操作规程.docVIP

江苏康禾生物制药有限公司生产质量文件 部门 签名 日期 起草人 ： 审核人 ： 审核人 ： 批准人 ： 文件部门 ： 文件分发部门 ： 共 份 本规程参考 此文件为公司技术秘密。当需要向监管部门报告及商业销售上有必要时，须有负责人的批准书，否则禁止一切公司外的公开、转让、借出、复印及其他此类行为。违反者，按《员工手册》之相关守则处理。 文件更改历史记录 版本 生效日期 修改摘要 修改依据/理由 修改人 备注 目 的：本SOP的目的是建立电导率仪的操作，校正和维护程序。 2 范 围：适用于电导率仪。 3 职 责： 3.1 QC人员依照此SOP执行； 3.2 QC主管负责监督本规程的执行。 4 定 义： 4.1 Seven Easy仪器校正：用电导标准溶液，通过调节电极常数，使测得值与标准溶液理论数值相符的程序； 自动温度补偿（ATC）：在ATC状态下，通过设置电导率仪温度到需要数据（如25℃），补偿当前温度 下的电导率数值到设定温度条件下，并显示设定温度电导率的程序； 手动温度补偿（MTC）：在MTC状态下，通过设置电导率仪温度到测试样品实际温度，进行电导率测试 的方法，并最终显示当前温度的电导率数据的程序。 关闭温度补偿：不需要ATC或MTC补偿，在测试时直接读取当前温度下的电导率数据的程序，一般在 “ ”状态下，设置“%/℃”为“0”，即关闭了温度补偿程序。 在线测定（On-Line）：将电极放入电导池，通过连接流通池进水口和出水口，保证电极和空气隔绝的 方式； 离线测定（Off-Line）:直接将电极放入样品中，和空气有接触的测定方式。 5 正 文 5.1 电源连接与自检 5.1.1用输电线连接电源适配器。将电导仪连接到适配器上。 5.1.2开机：长按电源开关键“”，直至电导显示屏显示字幕，此时电导率为开启状态； 5.1.3长按“(ready)和cal”两个键，直到仪表出现自检图标“”，仪表首先满屏显示所有图标，然后依次闪烁每一个图标，最后根据提示，即当“”闪烁时，在10秒内按相应的键，检测每一个按键的好坏： 5.1.3.1当“ ”开始闪烁时，按“READ”键； 5.1.3.2当“”闪烁时，按“CAL”键； 5.1.3.3当“ ”闪烁时，按“MODE”键； 5.1.3.4当“ ”闪烁时，按“”键； 5.1.3.5当“”闪烁时，按“”键；自检完成后，会出现“”图标，如未出现此图标，需自查寻找原因。 5.1.4 自检周期：QC操作人员应按照上面的步骤定期对电导率仪进行自检，并形成自检记录。自检周期为一月一次，如仪器出现重大维修或测试结果出现明显偏差时，应进行自检确认。自检记录见附件1。 5.2.1.1 图标：表示仪器自动终点判断方式，到测试结果稳定后，测量停止，小数点不再闪动，同时图标显示在屏幕上。 5.2.1.2 图标：表示手动终点判断方式，在手动终点判断方式下，直接按（Read）键终止测量，测量停止，小数点不再闪动，同时图标显示在屏幕上。 5.2.1.3可以通过长按（Read）键，在模式和模式之间切换，一般选择自动终点判断，即模式。 温度补偿设置 5.2.2.1仪器测试有三种状态，自动温度补偿（ATC），手动温度补偿（MTC）和关闭温度补偿，在进行测试时，此状态会显示在测试数据面板的右上方。 5.2.2.2 菜单设置：按键，在显示屏左下方出现“MENU”菜单，按“”或“”上下键选择，并按（Read）键确认选择，一般情况下，选择“MENU”项下“2 Temp. Correct”选项，出现“ ”，并通过按“”或“”上下键设置温度系数为“0”，关闭温度补偿功能，在此功能下测量的电导为当前温度下的电导率值。 5.2.2.3 正常测试过程中，一般选择关闭温度补偿模式进行电导率的校正和测量。5.3 仪器校正 校正步骤 SevenEasy 电导率仪只需要进行1点校正，也可以直接输入电极常数，对于不同的电极，其电极常数不同，具体如表1： 表1：不同电极的理论电极常数及允许调节范围 电极型号 电极常数/cm 允许调节范围/cm InLab730/710 0.6 0.588~0.612 InLab720 0.06 0.0588~0.0612 InLab740 0.08 0.0784~0.0816 InLab731 0.57 0.5586~