内审员培训讲稿(第版)资料.ppt

自我介绍 王金良 高级工程师 实验室资质认定培训师资 实验室资质认定国家级评审员 ISO9000质量管理体系审核员 法定计量检定机构国家级考评员 国家强制性产品认证工厂检查员 自我介绍 目前工作单位：浙江省计量科学研究院 联系电话：0571 手机 网址： E-mail：wangjlhz@ 实验室质量管理体系 第五章  内部审核讲课提纲 通过培训需掌握的要点： 了解和掌握一些与审核有关的概念； 了解和掌握内审活动的主要过程（有哪几个活动环节）； 了解和掌握内审过程中每个活动环节的主要内容； 掌握内审活动中发现证据、收集证据的审核技巧。 第一节 质量管理体系审核的概述 根据GB/T19000—2005《质量管理体系 基础和术语》对审核的定义为： 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定其满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 从定义我们可看出审核的特点： 审核活动应获取审核证据； 审核活动应对所获取的审核证据，根据审核准则的要求进行客观的评价； 最终应对质量体系的运行满足审核准则的程度作出审核结论； 审核活动应是系统的、独立的。系统是指：审核是有组织、有计划并按规定程序进行；独立是指：审核人员应独立于被审核的领域,审核活动不受不正当的干扰。 审核是一个过程（输入、输出、活动和资源）； 审核过程的活动要形成文件（如审核计划、检查表和必要的审核证据、不符合项报告、审核报告等）。 §1.1有关审核的术语和定义 1.审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 3.审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 4.审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 5.审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 6.审核委托方 要求审核的组织或人员。 7.受审核方 被审核的组织。 8.审核员 有能力实施审核的人员。 9.审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，有技术专家提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 10.技术专家 向审核组提供特定知识或技术的人员。 注1：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 11.审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。 12. 审核计划 对一次审核活动和安排的描述。 13.审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的描述。 14.能力 经证实的应用知识和技能的本领。 15.能力 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 §1.2质量管理体系审核的类型 一、审核的分类 按审核方分类：第一方、第二方、第三方审核 按审核范围分类：完整、部分、跟踪 按审核对象分类：体系审核、过程审核、产品审核 二、质量管理体系的第一、二、三方审核 1.审核委托方和受审核方 (1)审核委托方:要求审核的组织或人员。 审核委托方的主要职责: 根据审核方案，启动审核，包括指定审核组长，确定审核的目的、准则、范围、确定审核可行性、选择审核组等； 二、质量管理体系的第一、二、三方审核 (2)受审核方：被审核的组织。 受审核方的主要职责: 将审核的目的和范围通知有关人员； 向审核组提供工作需要的全部资源； 根据审核组的要求提供证明材料； 配合审核员工作； 根据审核报告确定并实施纠正措施。 二、质量管理体系的第一、二、三方审核 2.第一方审核 由一个组织的成员或其他人员以组织名义对组织自身进行的审核。审核委托方和受审核方均为组织本身。第一方审核就是质量管理体系内部审核